Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
levende trichophyton verrucosum
Intervet Nederland B.V.
QI02AP01
live trichophyton verrucosum
Lyofilisaat voor suspensie voor injectie
Intramusculair gebruik
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Runderen
Trichophyton
Wachttermijn: Runderen Vlees 14 dagen
Nationaal
1993-11-29
BD/2018/REG NL 7814/zaak 631451 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer d.d. 19 mei 1992 tot verlening van de handelsvergunning van het diergeneesmiddel BOVILIS RINGVAC LYOFILISAAT MET SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN.; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De handelsvergunning van het diergeneesmiddel BOVILIS RINGVAC LYOFILISAAT MET SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN., ingeschreven onder nummer REG NL 7814, zoals aangevraagd d.d. 19 mei 1992, is gewijzigd op last van de Minister. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel BOVILIS RINGVAC LYOFILISAAT MET SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN., REG NL 7814 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel BOVILIS RINGVAC LYOFILISAAT MET SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR RUNDEREN., REG NL 7814 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4.Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op last van de Minister: • dient de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2018/REG NL 7814/zaak 631451 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2018/REG NL 7814/zaak 631451 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL BOVILIS RINGVAC lyofilisaat met suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie voor runderen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per ml: LYOFILISAAT WERKZAAM BESTANDDEEL: Levende sporen van geattenueerde _Trichophyton verrucosum_: ten minste 7 x 10 6 microconidia HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoff Διαβάστε το πλήρες έγγραφο