Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumhyaluronaat 10 mg/ml
Contipro a.s.
QM09AX01
Sodium Hyaluronate
10 mg/ml
Oplossing voor injectie
Natriumhyaluronaat 10 mg/ml
Intraveneus gebruik
hond; paard
Hyaluronic Acid
CTI-code: 551733-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 551733-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 6 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 551733-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2019-12-16
Notice – Version NL BONHAREN IVN BIJSLUITER BONHAREN IVN 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN EN HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Contipro a.s., Dolní Dobrouč 401, 561 02 Dolní Dobrouč, Tsjechische Republiek Tel: + 420 465 519 530, Fax: + 420 465 543 793, e-mail: sales@contipro.com 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bonharen IVN 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden en honden Natriumhyaluronaat 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN 1 ml heldere, kleurloze oplossing voor injectie bevat: Werkzaam bestanddeel: Natriumhyaluronaat 10 mg 4. INDICATIES Voor de behandeling van gewrichtsaandoeningen met niet-infectieuze synovitis. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het exogeen natriumhyaluronaat of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Geen bekend. Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen. 7. DOELDIERSOORTEN Paarden Honden Notice – Version NL BONHAREN IVN 8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK Intraveneus gebruik Dosering: a) Paarden: 60 mg natriumhyaluronaat (d.w.z. 6 ml van het diergeneesmiddel) per dier b) Honden: 30 – 50 mg natriumhyaluronaat (d.w.z. 3 - 5 ml van het diergeneesmiddel) per dier, afhankelijk van de grootte van de hond Aantal doses: 5 doses Interval tussen doses: 7 dagen 9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING Niet van toepassing. 10. WACHTTIJDEN Paarden: Vlees en slachtafval: Nul dagen Melk: Nul uren 11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren. Niet in de vriezer bewaren. Beschermen tegen licht. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken. Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiks Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RCP – Version NL BONHAREN IVN SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Bonharen IVN 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden en honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Natriumhyaluronaat 10 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie. Heldere, kleurloze oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1. DOELDIERSOORTEN Paarden, honden. 4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van gewrichtsaandoeningen met niet-infectieuze synovitis. 4.3. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het exogeen natriumhyaluronaat of één van de hulpstoffen. 4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Honden: door het gebrek aan informatie raden wij u af het diergeneesmiddel te gebruiken voor dieren met een bekend tekort aan hyaluronzuur-metabolisme (bijv. cutane mucinosis bij de Shar-pei ras). 4.5. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK I) SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN Dit diergeneesmiddel bevat geen antimicrobieel conserveermiddel. Als er oplossing achterblijft in de flacon nadat de vereiste dosis eruit is gehaald, moet dit restant worden weggegooid. II) SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET DIERGENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Was de huid met zeep en water in geval van contact met de huid. Mijd contact met ogen. Contact met de ogen kan wazig zicht veroorzaken door de viskeuze aard van het diergeneesmiddel. Spoel de ogen direct met voldoende schoon water. In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond. RCP – Version NL BONHAREN IVN Mensen met bekende overgevoeligheid voor exogeen natriumhyaluronaat of voor één van de hulpstoffen, moeten het diergeneesmiddel voorzichtig toedienen. 4.6. BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST) Geen bekend. 4.7. GEB Διαβάστε το πλήρες έγγραφο