Bonharen IVN 10 mg/ml inj. opl. i.v. flac.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Natriumhyaluronaat 10 mg/ml

Tilgængelig fra:

Contipro a.s.

ATC-kode:

QM09AX01

INN (International Name):

Sodium Hyaluronate

Dosering:

10 mg/ml

Lægemiddelform:

Oplossing voor injectie

Sammensætning:

Natriumhyaluronaat 10 mg/ml

Indgivelsesvej:

Intraveneus gebruik

Terapeutisk gruppe:

hond; paard

Terapeutisk område:

Hyaluronic Acid

Produkt oversigt:

CTI-code: 551733-03 - De grootte van de verpakking: 3 x 6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 551733-02 - De grootte van de verpakking: 5 x 6 ml - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 551733-01 - De grootte van de verpakking: 6 x 6 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2019-12-16

Indlægsseddel

Notice – Version NL
BONHAREN IVN
BIJSLUITER
BONHAREN IVN 10 MG/ML OPLOSSING VOOR INJECTIE VOOR PAARDEN EN HONDEN
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
Contipro a.s., Dolní Dobrouč 401, 561 02 Dolní Dobrouč,
Tsjechische Republiek
Tel: + 420 465 519 530, Fax: + 420 465 543 793, e-mail:
[e-mail]
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bonharen IVN 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden en honden
Natriumhyaluronaat
3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 ml heldere, kleurloze oplossing voor injectie bevat:
Werkzaam bestanddeel: Natriumhyaluronaat 10 mg
4. INDICATIES
Voor de behandeling van gewrichtsaandoeningen met niet-infectieuze
synovitis.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het exogeen
natriumhyaluronaat of één van de hulpstoffen.
6. BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, wordt u
verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7. DOELDIERSOORTEN
Paarden
Honden
Notice – Version NL
BONHAREN IVN
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Intraveneus gebruik
Dosering:
a) Paarden: 60 mg natriumhyaluronaat (d.w.z. 6 ml van het
diergeneesmiddel) per dier
b) Honden: 30 – 50 mg natriumhyaluronaat (d.w.z. 3 - 5 ml van het
diergeneesmiddel) per dier,
afhankelijk van de grootte van de hond
Aantal doses:
5 doses
Interval tussen doses: 7 dagen
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Niet van toepassing.
10. WACHTTIJDEN
Paarden: Vlees en slachtafval: Nul dagen
Melk: Nul uren
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet in de vriezer bewaren.
Beschermen tegen licht.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct
gebruiken.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiks

Produktets egenskaber

RCP – Version NL
BONHAREN IVN
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Bonharen IVN 10 mg/ml oplossing voor injectie voor paarden en honden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke ml bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natriumhyaluronaat 10 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1. DOELDIERSOORTEN
Paarden, honden.
4.2. INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van gewrichtsaandoeningen met niet-infectieuze
synovitis.
4.3. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het exogeen
natriumhyaluronaat of één van de hulpstoffen.
4.4. SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Honden: door het gebrek aan informatie raden wij u af het
diergeneesmiddel te gebruiken voor dieren
met een bekend tekort aan hyaluronzuur-metabolisme (bijv. cutane
mucinosis bij de Shar-pei ras).
4.5. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
I) SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Dit diergeneesmiddel bevat geen antimicrobieel conserveermiddel. Als
er oplossing achterblijft in de
flacon nadat de vereiste dosis eruit is gehaald, moet dit restant
worden weggegooid.
II) SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN TE NEMEN DOOR DE PERSOON DIE HET
DIERGENEESMIDDEL AAN DE
DIEREN TOEDIENT
Was de huid met zeep en water in geval van contact met de huid.
Mijd contact met ogen. Contact met de ogen kan wazig zicht veroorzaken
door de viskeuze aard van
het diergeneesmiddel. Spoel de ogen direct met voldoende schoon water.
In geval van accidentele zelfinjectie, dient onmiddellijk een arts te
worden geraadpleegd en de
bijsluiter of het etiket te worden getoond.
RCP – Version NL
BONHAREN IVN
Mensen met bekende overgevoeligheid voor exogeen natriumhyaluronaat of
voor één van de
hulpstoffen, moeten het diergeneesmiddel voorzichtig toedienen.
4.6. BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)
Geen bekend.
4.7. GEB