Biopect, poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor kalveren, lammeren en biggen

Χώρα: Ολλανδία

Γλώσσα: Ολλανδικά

Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Δραστική ουσία:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCOSE 1-WATER; KALIUMCHLORIDE (E 508); KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340); MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511); MAGNESIUMOXIDE (E 530); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))

Διαθέσιμο από:

IDAC Benelux

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA07CQ02

INN (Διεθνής Όνομα):

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCOSE 1-WATER; KALIUMCHLORIDE (E 508); KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340); MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511); MAGNESIUMOXIDE (E 530); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Poeder voor gebruik in drinkwater/melk

Σύνθεση:

ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 4,4 mg/g; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) 13,1 mg/g; GLUCOSE 1-WATER 301 mg/g; KALIUMCHLORIDE (E 508) 12,3 mg/g; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) 5,3 mg/g; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 0,9 mg/g; MAGNESIUMOXIDE (E 530) 1,8 mg/g; NATRIUMCHLORIDE 38,5 mg/g; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 36,8 mg/g, ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 4,4 mg/g; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) 13,1 mg/g; GLUCOSE 1-WATER 301 mg/g; KALIUMCHLORIDE 12,3 mg/g; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) 5,3 mg/g; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 0,9 mg/g; MAGNESIUMOXIDE (E 530) 1,8 mg/g; NATRIUMCHLORIDE 38,5 mg/g; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 36,8 mg/g,

Οδός χορήγησης:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Τρόπος διάθεσης:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Θεραπευτική ομάδα:

Biggen; Kalveren; Lammeren

Θεραπευτική περιοχή:

Oral electrolytes and carbohydrates

Περίληψη προϊόντος:

Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen; Lammeren Vlees 0 dagen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Nationaal

Ημερομηνία της άδειας:

1991-11-21

Αρχείο Π.Χ.Π.

BD/2015/REG NL 5010/zaak 506757
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van IDAC Benelux te Drunen d.d. 23 april 1987 tot
registratie van het
diergeneesmiddel BIOPECT;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel BIOPECT, ingeschreven onder
nummer REG
NL 5010, zoals aangevraagd d.d. 23 april 1987 is gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel BIOPECT, ingeschreven onder nummer REG NL 5010 treft
u aan
als bijlage I behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel BIOPECT, ingeschreven onder nummer REG NL 5010
treft u
aan als bijlage II behorende bij dit besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2015/REG NL 5010/zaak 506757
3
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
.
BD/2015/REG NL 5010/zaak 506757
4
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
BIOPECT, poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor kalveren,
lammeren en biggen.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 100 gram:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Natriumchloride
3,85 gram
Natriumbicarbonaat
3,68 gram
Kaliumdihydrogeenfosfaat
0,53 gram
Kaliumchloride
1,23 gram
Magnesiumchloride
0,09 gram
Magnesiumoxide
0,18 gram
Citroenzuur
1,31 gram
Ascorbinezuur
0,44 gram
Glucosemonohydraat
30,1 gram
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater/melk
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Rund (kalveren), schaap (lammeren), varken (biggen)
4.2
INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Voor de behandeling van uitdroging.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Geen.
4.4
SPECIALE WA