Land: Niederlande
Sprache: Niederländisch
Quelle: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCOSE 1-WATER; KALIUMCHLORIDE; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340); MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511); MAGNESIUMOXIDE (E 530); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))
IDAC Benelux
QA07CQ02
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); GLUCOSE 1-WATER; KALIUMCHLORIDE; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340); MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511); MAGNESIUMOXIDE (E 530); NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II))
Poeder voor gebruik in drinkwater/melk
ASCORBINEZUUR (L-) (E 300) 4,4 mg/g; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) 13,1 mg/g; GLUCOSE 1-WATER 301 mg/g; KALIUMCHLORIDE 12,3 mg/g; KALIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 340) 5,3 mg/g; MAGNESIUMCHLORIDE 0-WATER (E 511) 0,9 mg/g; MAGNESIUMOXIDE (E 530) 1,8 mg/g; NATRIUMCHLORIDE 38,5 mg/g; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) 36,8 mg/g,
Toediening in het drinkwater/in de melk
Vrij verkrijgbaar zonder recept
Biggen; Kalveren; Lammeren
Oral electrolytes and carbohydrates
Wachttermijn: Biggen Vlees 0 dagen; Kalveren Vlees 0 dagen; Lammeren Vlees 0 dagen
Nationaal
1991-11-21
BD/2015/REG NL 5010/zaak 506757 DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van IDAC Benelux te Drunen d.d. 23 april 1987 tot registratie van het diergeneesmiddel BIOPECT; Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De registratie van het diergeneesmiddel BIOPECT, ingeschreven onder nummer REG NL 5010, zoals aangevraagd d.d. 23 april 1987 is gewijzigd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel BIOPECT, ingeschreven onder nummer REG NL 5010 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde bijsluiter behorende bij het diergeneesmiddel BIOPECT, ingeschreven onder nummer REG NL 5010 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de gewijzigde beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde productinformatie) af te leveren. 5. Deze beschikking treedt heden in werking. BD/2015/REG NL 5010/zaak 506757 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN . BD/2015/REG NL 5010/zaak 506757 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL BIOPECT, poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor kalveren, lammeren en biggen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per 100 gram: WERKZAME BESTANDDELEN: Natriumchloride 3,85 gram Natriumbicarbonaat 3,68 gram Kaliumdihydrogeenfosfaat 0,53 gram Kaliumchloride 1,23 gram Magnesiumchloride 0,09 gram Magnesiumoxide 0,18 gram Citroenzuur 1,31 gram Ascorbinezuur 0,44 gram Glucosemonohydraat 30,1 gram HULPSTOFFEN: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater/melk 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Rund (kalveren), schaap (lammeren), varken (biggen) 4.2 INDICATIE VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Voor de behandeling van uitdroging. 4.3 CONTRA-INDICATIES Geen. 4.4 SPECIALE WA Lesen Sie das vollständige Dokument