BINOZYT 250MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ΜΟΝΟΗΥΔΡΑ ΑΖΙΘΡΟΜΥΚΙΝΗΣ

Διαθέσιμο από:

SANDOZ GMBH, KUNDL, AUSTRIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA10

INN (Διεθνής Όνομα):

AZITHROMYCIN MONOHYDRATE

Δοσολογία:

250MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01747 - AZITHROMYCIN MONOHYDRATE - 256.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

AZITHROMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

2802704801017 - 01 - BT x 4 (σε ΒLISTERS από PVC/PVDC/ALUM) - 4.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802704801024 - 02 - BT x 6 (σε ΒLISTERS από PVC/PVDC/ALUM) - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802704801031 - 03 - BT x 12 (σε ΒLISTERS από PVC/PVDC/ALUM) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802704801048 - 04 - BT x 24 (σε ΒLISTERS από PVC/PVDC/ALUM) - 24.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802704801055 - 05 - BT x 50 (σε ΒLISTERS από PVC/PVDC/ALUM) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802704801062 - 06 - BT x 100 (σε ΒLISTERS από PVC/PVDC/ALUM) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
BINOZYT 250 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
BINOZYT 500 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Azithromycin
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το BINOZYT και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το BINOZYT
3.
Πώς να πάρετε το BINOZYT
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το BINOZYT
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ BINOZYT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το BINOZYT είναι αντιβιοτικό. Ανήκει σε
μια ομάδα αντιβιοτικών που
ονομάζοντ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BINOZYT 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
BINOZYT 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
των 250 mg:
1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει azithromycin monοhydrate που ισοδυναμεί
με 250 mg azithromycin.
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
των 500 mg:
1 επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
περιέχει azithromycin monοhydrate που ισοδυναμεί
με 500 mg azithromycin.
Έκδοχο:
Λεκιθίνη σόγιας (βλέπε παράγραφο 4.4)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
των 250 mg: λευκά έως υπόλευκα, επιμήκη,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
τα οποία δε φέρουν διακριτικό
γνώρισμα σε κάποια
από τις πλευρές τους.
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
των 500 mg: λευκά έως υπόλευκα, επιμήκη,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
τα οποία φέρουν βαθιά διαχωριστική
γραμμή στη μια
πλευρά και χαραγή στην άλλη πλευρά. Το
δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσα μέρη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το BINOZYT μ