BICARBONATO DE SODIO 84%

Χώρα: Κούβα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Δραστική ουσία:

Bicarbonato de sodio

Διαθέσιμο από:

Kivipharm Co., Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B05CB04

INN (Διεθνής Όνομα):

Bicarbonato de sodio

Δοσολογία:

0,84 g/10 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Inyección IV

Κατασκευάζεται από:

Kivipharm Co., Ltd.

Περίληψη προϊόντος:

Estuche por 10 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aprobado

Ημερομηνία της άδειας:

2019-08-02

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
BICARBONATO DE SODIO 8,4%
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IV
FORTALEZA:
0,84 g/ 10 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 ampolletas de vidrio incoloro
con 10 mL cada una.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SHANDONG YIKOTO ECONOMIC AND TRADE CO., LTD,
Shandong, China.
FABRICANTE, PAÍS:
KIVIPHARM CO., LTD., Zhangjiakou, China.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-19-054-B05
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
2 de agosto de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada ampolleta contiene:
Bicarbonato de sodio
0,84 g
Edetato de disodio
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C.
Proteger de la luz. No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
La inyección de bicarbonato de sodio es indicada en adultos y niños
para:
Corrección de la acidosis metabólica asociada con paro cardíaco en
pacientes con acidosis
metabólica preexistente
Paro cardiaco asociado con hipercaliemia con acidosis metabólica
preexistente
Hipercaliemia que amenaza la vida con acidosis metabólica
preexistente
Sobredosis antidepresivo tricíclico.
El bicarbonato de sodio sólo debe utilizarse después de haber
intentado otras medidas de
resucitación como compresión cardiaca, ventilación, adrenalina y
agentes antiarrítmicos.
En neonatos, el Bicarbonato de Sodio está indicado para:
No se han demostrado beneficios del uso rutinario de bicarbonato de
sodio en la reanimación
de neonatos. En recién nacidos, el bicarbonato de sodio se recomienda
en la reanimación
sólo en casos de paro cardiaco prolongado, irresponsable a otra
terapia, después de
establecer una ventilación y circulación adecuadas.
CONTRAINDICACIONES:
Condiciones en las que la ingesta de sodio está restringida (por
ejemplo, insuficiencia renal,
hipertensión, edema, insuficiencia cardíaca congestiva)
Pacientes con hipoventilación (riesgo de agravamiento de la acidosis)
Alcalosis metabólica o respiratoria
Pacientes con antecedentes de cálculos urinarios
Pacientes con agotamiento de