Country: কিউবা
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Bicarbonato de sodio
Kivipharm Co., Ltd.
B05CB04
Bicarbonato de sodio
0,84 g/10 mL
Inyección IV
Kivipharm Co., Ltd.
Estuche por 10 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una.
Aprobado
2019-08-02
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: BICARBONATO DE SODIO 8,4% FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IV FORTALEZA: 0,84 g/ 10 mL PRESENTACIÓN: Estuche por 10 ampolletas de vidrio incoloro con 10 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SHANDONG YIKOTO ECONOMIC AND TRADE CO., LTD, Shandong, China. FABRICANTE, PAÍS: KIVIPHARM CO., LTD., Zhangjiakou, China. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-19-054-B05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 2 de agosto de 2019 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Bicarbonato de sodio 0,84 g Edetato de disodio Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C. Proteger de la luz. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: La inyección de bicarbonato de sodio es indicada en adultos y niños para: Corrección de la acidosis metabólica asociada con paro cardíaco en pacientes con acidosis metabólica preexistente Paro cardiaco asociado con hipercaliemia con acidosis metabólica preexistente Hipercaliemia que amenaza la vida con acidosis metabólica preexistente Sobredosis antidepresivo tricíclico. El bicarbonato de sodio sólo debe utilizarse después de haber intentado otras medidas de resucitación como compresión cardiaca, ventilación, adrenalina y agentes antiarrítmicos. En neonatos, el Bicarbonato de Sodio está indicado para: No se han demostrado beneficios del uso rutinario de bicarbonato de sodio en la reanimación de neonatos. En recién nacidos, el bicarbonato de sodio se recomienda en la reanimación sólo en casos de paro cardiaco prolongado, irresponsable a otra terapia, después de establecer una ventilación y circulación adecuadas. CONTRAINDICACIONES: Condiciones en las que la ingesta de sodio está restringida (por ejemplo, insuficiencia renal, hipertensión, edema, insuficiencia cardíaca congestiva) Pacientes con hipoventilación (riesgo de agravamiento de la acidosis) Alcalosis metabólica o respiratoria Pacientes con antecedentes de cálculos urinarios Pacientes con agotamiento de সম্পূর্ণ নথি পড়ুন