Benfotiamin Wörwag Pharma 300 mg filmsko obložene tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

benfotiamin

Διαθέσιμο από:

WÖRWAG Pharma

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11DA03

INN (Διεθνής Όνομα):

benfotiamin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

filmsko obložena tableta

Σύνθεση:

benfotiamin 300 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)

Τρόπος διάθεσης:

Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept

Θεραπευτική ομάδα:

benfotiamin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2015-06-03

Αρχείο Π.Χ.Π.

JAZMP-IB/005-006-03.06.2015
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
JAZMP-IB/005-006-03.06.2015
2
1.
IME ZDRAVILA
Benfotiamin Wörwag Pharma 300 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg benfotiamina (v
maščobah topni derivat vitamina B
1
).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta (tableta)
Bela ovalna filmsko obložena tableta z razdelilno zarezo na obeh
straneh.
Tableta se lahko deli na enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Benfotiamin Wörwag Pharma 300 mg je indicirano pri odraslih
za:
-
zdravljenje in profilaksa stanj, povezanih s kliničnim pomanjkanjem
vitamina B
1
(npr.
nevropatij in srčno-žilnih motenj), če le-teh ni mogoče odpraviti
s pomočjo prehranskih
ukrepov.
Do klinično potrjenega pomanjkanja vitamina B
1
lahko pride zaradi:
podhranjenosti, posta, dolgotrajnega parenteralnega prehranjevanja,
hemodialize, malabsorpcije,
kroničnega alkoholizma (alkoholne toksične kardiomiopatije,
Wernickejeve encefalopatije,
Korsakovega sindroma) ali povečane potrebe po tem vitaminu (npr. med
nosečnostjo in dojenjem).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Priporočeni odmerek za zdravljenje kliničnega pomanjkanja vitamina B
1
je 1 tableta (300 mg)
benfotiamina enkrat na dan.
Priporočeni odmerek za profilakso stanj, povezanih s kliničnim
pomanjkanjem vitamina B
1
(npr. nevropatij in srčno-žilnih motenj), če le-teh ni mogoče
odpraviti s pomočjo prehranskih
ukrepov, je ½ tablete (150 mg) benfotiamina enkrat na dan.
_ _
Največji dnevni odmerek je 3 tablete (900 mg) benfotiamina.
_ _
Trajanje zdravljenja je odvisno od terapevtskega odziva.
_ _
Zdravilo Benfotiamin Wörwag Pharma 300 mg se na začetku zdravljenja
v primeru pomanjkanja
vitamina B
1
jemlje najmanj 3 tedne. Po tem obdobju nadaljujemo z vzdrževalnim
zdravljenjem glede
na terapevtski odziv s 150 mg oziroma 300 mg odmerkom benfotiamina.
Če po 3 tednih zdravlj