البلد: سلوفينيا
اللغة: السلوفانية
المصدر: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
benfotiamin
WÖRWAG Pharma
A11DA03
benfotiamin
filmsko obložena tableta
benfotiamin 300 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
benfotiamin
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-06-03
JAZMP-IB/005-006-03.06.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA JAZMP-IB/005-006-03.06.2015 2 1. IME ZDRAVILA Benfotiamin Wörwag Pharma 300 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 300 mg benfotiamina (v maščobah topni derivat vitamina B 1 ). Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta (tableta) Bela ovalna filmsko obložena tableta z razdelilno zarezo na obeh straneh. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Benfotiamin Wörwag Pharma 300 mg je indicirano pri odraslih za: - zdravljenje in profilaksa stanj, povezanih s kliničnim pomanjkanjem vitamina B 1 (npr. nevropatij in srčno-žilnih motenj), če le-teh ni mogoče odpraviti s pomočjo prehranskih ukrepov. Do klinično potrjenega pomanjkanja vitamina B 1 lahko pride zaradi: podhranjenosti, posta, dolgotrajnega parenteralnega prehranjevanja, hemodialize, malabsorpcije, kroničnega alkoholizma (alkoholne toksične kardiomiopatije, Wernickejeve encefalopatije, Korsakovega sindroma) ali povečane potrebe po tem vitaminu (npr. med nosečnostjo in dojenjem). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ Priporočeni odmerek za zdravljenje kliničnega pomanjkanja vitamina B 1 je 1 tableta (300 mg) benfotiamina enkrat na dan. Priporočeni odmerek za profilakso stanj, povezanih s kliničnim pomanjkanjem vitamina B 1 (npr. nevropatij in srčno-žilnih motenj), če le-teh ni mogoče odpraviti s pomočjo prehranskih ukrepov, je ½ tablete (150 mg) benfotiamina enkrat na dan. _ _ Največji dnevni odmerek je 3 tablete (900 mg) benfotiamina. _ _ Trajanje zdravljenja je odvisno od terapevtskega odziva. _ _ Zdravilo Benfotiamin Wörwag Pharma 300 mg se na začetku zdravljenja v primeru pomanjkanja vitamina B 1 jemlje najmanj 3 tedne. Po tem obdobju nadaljujemo z vzdrževalnim zdravljenjem glede na terapevtski odziv s 150 mg oziroma 300 mg odmerkom benfotiamina. Če po 3 tednih zdravlj اقرأ الوثيقة كاملة