Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
kalciumkarbonat; kolekalciferol
Consilient Health Limited
A12AX
calcium carbonate; cholecalciferol
500 mg/2000 IE
Tuggtablett
aspartam Hjälpämne; kolekalciferol 2000 IE Aktiv substans; sackaros Hjälpämne; xylitol Hjälpämne; isomalt Hjälpämne; kalciumkarbonat 1250 mg Aktiv substans; sorbitol Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Burk, 100 (4 x 25) tabletter; Burk, 90 (3 x 30) tabletter; Burk, 30 tabletter; Burk, 25 tabletter
Godkänd
2019-05-21
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN BENCIUM 500 MG/2000 IU TUGGTABLETTER kalcium/kolekalciferol (vitamin D 3 ) LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Bencium är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Bencium 3. Hur du tar Bencium 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Bencium ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD BENCIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Bencium är ett läkemedel som innehåller tillskott av kalcium och vitamin D 3 . Det används för att behandla kalcium- och vitamin D-brist. Kalcium/kolekalciferol som finns i Bencium kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR BENCIUM TA INTE BENCIUM - om du är allergisk mot kalcium, vitamin D eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har höga halter av kalcium i blodet (hyperkalcemi) - om du har höga halter av kalcium i urinen (hyperkalciuri) - om du har överaktiva bisköldkörtlar (hyperparatyreos) - om du har benmärgscancer (myelom) - om du har cancer som har påverkat skelettet (skelettmetastaser) - om du är rörelsebegränsad i armarna/benen (långvarig immobilisering), tillsammans med hyperkalcemi och/eller hyperkalciuri - om du har njurstenar ( Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Bencium 500 mg / 2000 IU chewable tablets 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each chewable tablet contains: Calcium carbonate equivalent to 500 mg calcium. Colecalciferol concentrate (powder form) equivalent to 2000 IU (50 micrograms) colecalciferol (vitamin D 3 ). Excipients with known effects: Each chewable tablet contains 0.5 mg of aspartame (E951), 39 mg of sorbitol (E420), 185 mg of isomalt (E953), 3.9 mg of sucrose and 0.01 mg benzyl alcohol. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Chewable tablet. White, round, orange flavoured tablet of diameter 18 mm and with marking “2” engraved on one side. 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Bencium is indicated in adults: - for treatment of calcium and vitamin D deficiency. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology _Adults and elderly_ 1 chewable tablet daily (corresponding to 500 mg of calcium and 2,000 IU of vitamin D 3 ). The dose of vitamin D depends on the severity of the disease, desirable serum levels of 25- hydroxycolecalciferol (25(OH)D) and patient´s response to treatment. Mono preparation is necessary for dose adjustment. The dose of calcium needed depends on the dietary intake. For patients receiving treatment for human immunodeficiency virus (HIV) with HIV integrase inhibitor drugs (e.g., raltegravir, dolutegravir, elvitegravir) the SmPC of the particular HIV integrase inhibitor should be consulted for adequate recommendations regarding coadministration with calcium (i.e., Bencium)(see section 4.5). _Paediatric Population_ Bencium tablets are contraindicated for use in children and adolescents aged 0 – 18 years. _Dosage in hepatic impairment_ No dose adjustment is required. 2 _Dosage in renal impairment_ Bencium should be used with caution in patients with impairment of renal function (see section 4.4). Bencium should not be used in patients with severe renal impairment (see section 4.3). Method of administration Διαβάστε το πλήρες έγγραφο