Befact Forte B1-B2-B6-B12 compr. enr.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Nitrate de Thiamine 250 mg; Cyanocobalamine 0,02 mg; Riboflavine 10 mg; Chlorhydrate de Pyridoxine 250 mg

Διαθέσιμο από:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11EX

INN (Διεθνής Όνομα):

Cyanocobalamin; Riboflavin; Pyridoxine Hydrochloride; Thiamine Nitrate

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé enrobé

Σύνθεση:

Cyanocobalamine 20 µg; Riboflavine 10 mg; Chlorhydrate de Pyridoxine 250 mg; Nitrate de Thiamine 250 mg

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Vitamin B-Complex, Other Combinations

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 206272-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1499995 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 206272-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1498104 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 206272-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; 206272-04; 206272-05; 206272-06

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

1999-09-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
BEFACT FORTE B
1
-B
2
-B
6
-B
12 COMPRIMÉS ENROBÉS
Thiamine mononitrate/Riboflavine/Pyridoxine
chlorhydrate/Cyanocobalamine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si
vous vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Befact Forte B
1
-B
2
-B
6
-B
12
et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Befact
Forte B
1
-B
2
-B
6
-B
12
3.
Comment prendre Befact Forte B
1
-B
2
-B
6
-B
12
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Befact forte B
1
-B
2
-B
6
-B
12
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE BEFACT FORTE B
1
-B
2
-B
6
-B
12 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien.
Groupe pharmaco-thérapeutique:
Association de vitamines B
1
-B
2
-B
6
-B
12
.
Indications thérapeutiques:

Traitement de relais après administration par voie autre que la voie
buccale de vitamine B
1
dans
certains troubles mentaux dus à l'alcoolisme (Korsakoff-Wernicke);

Traitement de la polynévrite par manque de vitamine B chez
l'alcoolique ou les patients
atteints de malnutrition grave.

Prévention du manque de vitamines B
1
, B
2
, B
6
, B
12
due à un régime trop restrict

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Befact Forte B
1
-B
2
-B
6
-B
12
comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiamine mononitrate 250 mg - Riboflavine 10 mg - Pyridoxine
chlorhydrate 250 mg -
Cyanocobalamine 0,02 mg.
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé enrobé contient 97,93 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Traitement de relais après administration parentérale de vitamine B
1
dans l'encéphalopathie de
Korsakoff-Wernicke.
-
Traitement de la polynévrite par carence en vitamine B chez
l'alcoolique ou les patients atteints de
malnutrition grave.
-
Prévention de l'hypovitaminose B due à un régime trop restrictif ou
à l'éthylisme chronique pouvant
entraîner des symptômes tels que béri-béri, glossite, chéilite,
perlèche.
-
Prévention de la polynévrite ou de l'anémie sidéroblastique
pouvant survenir au cours de traitements
à l'isoniazide par interférence avec le métabolisme de la vitamine
B6.
Une alimentation variée et équilibrée est importante dans la
prévention d'hypovitaminoses.
Befact Forte B
1
-B
2
-B
6
-B
12
n'est pas indiqué pour le traitement de l'anémie pernicieuse.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Besoins journaliers
Les besoins journaliers varient en fonction de l'âge, du sexe et des
conditions nutritionnelles. Les
recommandations de l'OMS ou du NRC (National Research Council, USA),
pour un apport
alimentaire minimum journalier chez l'adulte en bonne santé, sont les
suivantes:
1,1 à 1,5 mg de thiamine,
1,2 à 1,5 mg de riboflavine,
1,8 à 2,0 mg de pyridoxine,
1,4 µg de vitamine B
12
.
Ces besoins sont augmentés en cas de grossesse (B
1
: 1,5 à 1,9 mg ; B2: 1,5 à 1,8 mg, B
6
: 1,9 à 2,1mg
et B12: 1,8 µg).
Posologie
2
Thérapeutique
Befact Forte B
1
-B
2
-B
6
-B
12
:
Dans les cas légers à modérés: 1 comprimé par jour.
Dans les cas graves: 1 comp