Land: Belgien
Sprog: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Nitrate de Thiamine 250 mg; Cyanocobalamine 0,02 mg; Riboflavine 10 mg; Chlorhydrate de Pyridoxine 250 mg
Laboratoires S.M.B. SA-NV
A11EX
Cyanocobalamin; Riboflavin; Pyridoxine Hydrochloride; Thiamine Nitrate
Comprimé enrobé
Cyanocobalamine 20 µg; Riboflavine 10 mg; Chlorhydrate de Pyridoxine 250 mg; Nitrate de Thiamine 250 mg
Voie orale
Vitamin B-Complex, Other Combinations
CTI code: 206272-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1499995 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 206272-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1498104 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 206272-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; 206272-04; 206272-05; 206272-06
Commercialisé: Oui
1999-09-27
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR BEFACT FORTE B 1 -B 2 -B 6 -B 12 COMPRIMÉS ENROBÉS Thiamine mononitrate/Riboflavine/Pyridoxine chlorhydrate/Cyanocobalamine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Befact Forte B 1 -B 2 -B 6 -B 12 et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Befact Forte B 1 -B 2 -B 6 -B 12 3. Comment prendre Befact Forte B 1 -B 2 -B 6 -B 12 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Befact forte B 1 -B 2 -B 6 -B 12 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE BEFACT FORTE B 1 -B 2 -B 6 -B 12 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. Groupe pharmaco-thérapeutique: Association de vitamines B 1 -B 2 -B 6 -B 12 . Indications thérapeutiques: Traitement de relais après administration par voie autre que la voie buccale de vitamine B 1 dans certains troubles mentaux dus à l'alcoolisme (Korsakoff-Wernicke); Traitement de la polynévrite par manque de vitamine B chez l'alcoolique ou les patients atteints de malnutrition grave. Prévention du manque de vitamines B 1 , B 2 , B 6 , B 12 due à un régime trop restrict Læs hele dokumentet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Befact Forte B 1 -B 2 -B 6 -B 12 comprimés enrobés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Thiamine mononitrate 250 mg - Riboflavine 10 mg - Pyridoxine chlorhydrate 250 mg - Cyanocobalamine 0,02 mg. Excipient à effet notoire: Chaque comprimé enrobé contient 97,93 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés enrobés. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES - Traitement de relais après administration parentérale de vitamine B 1 dans l'encéphalopathie de Korsakoff-Wernicke. - Traitement de la polynévrite par carence en vitamine B chez l'alcoolique ou les patients atteints de malnutrition grave. - Prévention de l'hypovitaminose B due à un régime trop restrictif ou à l'éthylisme chronique pouvant entraîner des symptômes tels que béri-béri, glossite, chéilite, perlèche. - Prévention de la polynévrite ou de l'anémie sidéroblastique pouvant survenir au cours de traitements à l'isoniazide par interférence avec le métabolisme de la vitamine B6. Une alimentation variée et équilibrée est importante dans la prévention d'hypovitaminoses. Befact Forte B 1 -B 2 -B 6 -B 12 n'est pas indiqué pour le traitement de l'anémie pernicieuse. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Besoins journaliers Les besoins journaliers varient en fonction de l'âge, du sexe et des conditions nutritionnelles. Les recommandations de l'OMS ou du NRC (National Research Council, USA), pour un apport alimentaire minimum journalier chez l'adulte en bonne santé, sont les suivantes: 1,1 à 1,5 mg de thiamine, 1,2 à 1,5 mg de riboflavine, 1,8 à 2,0 mg de pyridoxine, 1,4 µg de vitamine B 12 . Ces besoins sont augmentés en cas de grossesse (B 1 : 1,5 à 1,9 mg ; B2: 1,5 à 1,8 mg, B 6 : 1,9 à 2,1mg et B12: 1,8 µg). Posologie 2 Thérapeutique Befact Forte B 1 -B 2 -B 6 -B 12 : Dans les cas légers à modérés: 1 comprimé par jour. Dans les cas graves: 1 comp Læs hele dokumentet