Batrafen Gel

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ciclopirox

Διαθέσιμο από:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AE14

INN (Διεθνής Όνομα):

ciclopirox

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gel

Σύνθεση:

Teil 1 - Gel; Ciclopirox (12959) 7,7 Milligramm

Οδός χορήγησης:

Auftragen auf die Haut

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1999-09-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
BATRAFEN
® GEL
7,7 mg/g
_Wirkstoff: Ciclopirox _
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Batrafen Gel und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Batrafen Gel beachten?
3.
Wie ist Batrafen Gel anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Batrafen Gel aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST BATRAFEN GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Batrafen Gel enthält den Wirkstoff Ciclopirox und ist ein
Arzneimittel zur örtlichen Behandlung von
Pilzerkrankungen der Haut (Breitspektrum-Antimykotikum). Der Wirkstoff
wirkt abtötend auf Hefen,
Haut- und Schimmelpilze.
Batrafen Gel wird angewendet bei:
Batrafen Gel wird angewendet zur Behandlung von mäßig ausgeprägten
Infektionen der Zwischenze-
henbereiche (Tinea pedis interdigitalis) durch Ciclopirox-empfindliche
Pilze wie Dermatophyten, He-
fen und Schimmelpilze.
Batrafen Gel ist bei längerer Anwendung auch geeignet zur Besserung
gewisser Symptome einer se-
borrhoischen Dermatitis (Schuppen, Brennen, Juckreiz) bei Männern im
Gesicht und am behaarten
Kopf.
Hinweis:
Eine deutliche Wirkung wird erst nach einer vierwöchigen Therapie
erkennbar.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON BATRAFEN GEL BEACHTEN?
BATRAFEN GEL DARF NICHT ANGEWE

Αρχείο Π.Χ.Π.

Batrafen
®
Gel
_____________________________________________________________________________________________________
1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Batrafen Gel
7,7 mg/g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 7,70 mg Ciclopirox.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel, nahezu weiß, leicht flüssig.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Batrafen Gel wird angewendet zur Behandlung von mäßig ausgeprägten
Infektionen der
Zwischenzehenbereiche (Tinea pedis interdigitalis) durch
Ciclopirox-empfindliche Pilze wie
Dermatophyten, Hefen und Schimmelpilze.
Batrafen Gel ist bei längerer Anwendung auch geeignet zur Besserung
gewisser Symptome einer
seborrhoischen Dermatitis (Schuppen, Brennen, Juckreiz) bei Männern
im Gesicht und am behaarten
Kopf.
_Hinweis: _
Eine deutliche Wirkung wird erst nach einer vierwöchigen Therapie
erkennbar.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Zwischenzehenmykose (Tinea pedis interdigitalis) _
Batrafen Gel wird zweimal täglich auf die erkrankten Stellen sowie
die umgebenden Hautbereiche
aufgetragen. Die Behandlung wird - auch nach Abklingen der ersten
Symptome - zur Vermeidung
eines Wiederauftretens insgesamt vier Wochen lang durchgeführt.
_Seborrhoische Dermatitis bei Männern _
Batrafen Gel wird zweimal täglich auf die erkrankten Stellen im
Gesicht oder auf dem behaarten Kopf
aufgetragen. Die Behandlung wird bis zum Abklingen der Symptome
durchgeführt. Hierzu sind nach
den bisherigen Erfahrungen vier Wochen erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Ciclopirox, Ciclopirox-Olamin oder einen
der in Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
Batrafen Gel ist nicht zur Anwendung am Auge, an Schleimhäuten oder
offenen Wunden geeignet.
Batrafen
®
Gel
_____________________________________________________________________________________________________
2
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Es liegen noch keine ausreichenden Erfah