Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azithromycin-Dihydrat
Laboratoires Théa S.A.S. (3229973)
S01AA26
Azithromycin Dihydrate
Augentropfen im Einzeldosenbehältnis
Teil 1 - Augentropfen im Einzeldosenbehältnis; Azithromycin-Dihydrat (26116) 3,75 Milligramm
Anwendung am Auge
verlängert
2007-11-19
PACKUNGSBEILAGE GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AZYTER 15 MG/G AUGENTROPFEN IM EINZELDOSISBEHÄLTNIS Azithromycin 2 H 2 O _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, an den behandelnden Arzt Ihres Kindes, Ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungesbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Azyter und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Azyter beachten? 3. Wie ist Azyter anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azyter aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZYTER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azyter enthält Azithromycin, ein Antibiotikum aus der Gruppe der Makrolide. Azyter wird angewendet zur örtlichen Behandlung bestimmter Augeninfektionen bakteriellen Ursprungs bei Erwachsenen (einschließlich älteren Patienten) und Kindern von Geburt an bis zu einem Lebensalter von 17 Jahren: • eitrige bakterielle Bindehautentzündung, • trachomatöse Konjunktivitis (eine besondere Infektion der Augen verursacht durch ein Bakterium, das sogenannte _Chlamydia trachomatis_ , das in Entwicklungsländern zu finden ist bzw. auftritt). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AZYTER BEACHTEN? AZYTER DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Azithromycin, andere Antibiotika aus der Gruppe de Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azyter 15 mg/g Augentropfen im Einzeldosisbehältnis 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Lösung enthält 15 mg Azithromycin 2 H 2 O, entsprechend 14,3 mg Azithromycin. Ein Einzeldosisbehältnis mit 250 mg Lösung enthält 3,75 mg Azithromycin 2 H 2 O. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Augentropfen im Einzeldosisbehältnis. Klare, farblose bis leicht gelbe, ölige Flüssigkeit. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azyter 15 mg/g Augentropfen im Einzeldosisbehälter wird angewendet zur lokalen antibakteriellen kurativen Behandlung der Konjunktivitis, die durch empfindliche Stämme verursacht wird (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1): - eitrige bakterielle Konjunktivitis bei Kindern (von Geburt an bis zu einem Alter von 17 Jahren) und Erwachsenen, - trachomatöse Konjunktivitis, die durch _Chlamydia trachomatis_ verursacht wird, bei Kindern (von Geburt an bis zu einem Alter von 17 Jahren) und Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4 "Anwendung bei Neugeborenen"). Die offiziellen Richtlinien zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sind zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _Dosierung _ _ _ Erwachsene: 2x täglich, morgens und abends, über 3 Tage 1 Tropfen in den Fornix conjunctivae einbringen. Es ist nicht notwendig, die Behandlung über mehr als 3 Tage fortzusetzen. Für den Behandlungserfolg ist es wichtig, den Behandlungsplan einzuhalten. Ältere Patienten: Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig. Kinder und Jugendliche: Eine Dosisanpassung ist nicht notwendig (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). _Art der Anwendung _ _ _ Zur Anwendung am Auge. _ _ 3 Der Patient ist anzuweisen: - sich vor und nach der Anwendung sorgfältig die Hände zu waschen, - jeden Kontakt zwischen der Tropferspitze des Einzeldosisbehältnisses und dem Auge bzw. den Augenlidern zu vermeiden, - das Einzeldosisbehältnis nach der Anwendung zu verwerfen und dieses nicht für weitere Anwen Διαβάστε το πλήρες έγγραφο