Azathioprin HEXAL 100 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Azathioprin

Διαθέσιμο από:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AX01

INN (Διεθνής Όνομα):

azathioprine

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 100 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2011-02-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
AZATHIOPRIN HEXAL 100 MG FILMTABLETTEN
Azathioprin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azathioprin HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin HEXAL beachten?
3.
Wie ist Azathioprin HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azathioprin HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST AZATHIOPRIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azathioprin HEXAL enthält den Wirkstoff Azathioprin. Dieser gehört
zur Arzneimittelgruppe der so genannten
Immunsuppressiva. Immunsuppressiva vermindern die Stärke Ihres
Immunsystems.
Ihr Arzt hat Ihnen aus einem der folgenden Gründe Azathioprin HEXAL
verschrieben:

zur Vorbeugung der Abstoßungsreaktion nach einer Organtransplantation

zur Kontrolle bestimmter Erkrankungen, bei denen das Immunsystem gegen
den eigenen Körper reagiert
Azathioprin HEXAL kann auch allein oder in Kombination mit anderen
Arzneimitteln zur Behandlung von schwerer
rheumatoider Arthritis, schweren entzündlichen Darmerkrankungen
(Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) oder zur
Behandlung von Erkrankungen angewendet werden, bei denen das
Immunsystem gegen den eigenen Körper reagiert
(Autoimmunkrankheiten), einschließlich schwerer entzündlicher

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azathioprin HEXAL 75 mg Filmtabletten
Azathioprin HEXAL 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Azathioprin HEXAL 75 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 75 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 54,15 mg Lactose (als Monohydrat).
_Azathioprin HEXAL 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Azathioprin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 72,20 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Azathioprin HEXAL 75 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit Bruchrille auf einer Seite
_Azathioprin HEXAL 100 mg Filmtabletten _
Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtablette mit Bruchrille auf einer
Seite
Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden, ein Teilen der
Tablette ist jedoch nicht vorgesehen (siehe
Abschnitt 4.2).
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azathioprin ist in immunsuppressiven Regimen angezeigt als Zusatz zu
anderen immunsuppressiven Substanzen, die
den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression).
Azathioprin ist angezeigt in Kombination mit anderen Immunsuppressiva
zur Vorbeugung einer Abstoßungsreaktion
bei Patienten nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz,
Lunge oder Pankreas.
Azathioprin wird als immunsuppressiver Antimetabolit allein oder,
häufiger, in Kombination mit anderen Arzneimitteln
(gewöhnlich Kortikosteroide) und/oder Behandlungsmethoden, die die
Immunreaktion beeinflussen, angewendet. Es
kann Wochen oder Monate dauern, bis eine therapeutische Wirkung
erkennbar ist, und kann einen steroidsparenden
Effekt beinhalten, wodurch die mit hoher Dosierung und
Langzeit-Anwendung von Kortikosteroiden verbundene
Toxizität vermindert wird.
Allein oder in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen
Arzneimitteln und Behandlungsmethoden ist
Azathioprin angezeigt