Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azathioprin
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
L04AX01
azathioprine
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Azathioprin (04347) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-02-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AZATHIOPRIN HEXAL 100 MG FILMTABLETTEN Azathioprin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azathioprin HEXAL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Azathioprin HEXAL beachten? 3. Wie ist Azathioprin HEXAL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azathioprin HEXAL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST AZATHIOPRIN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azathioprin HEXAL enthält den Wirkstoff Azathioprin. Dieser gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten Immunsuppressiva. Immunsuppressiva vermindern die Stärke Ihres Immunsystems. Ihr Arzt hat Ihnen aus einem der folgenden Gründe Azathioprin HEXAL verschrieben: zur Vorbeugung der Abstoßungsreaktion nach einer Organtransplantation zur Kontrolle bestimmter Erkrankungen, bei denen das Immunsystem gegen den eigenen Körper reagiert Azathioprin HEXAL kann auch allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von schwerer rheumatoider Arthritis, schweren entzündlichen Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa) oder zur Behandlung von Erkrankungen angewendet werden, bei denen das Immunsystem gegen den eigenen Körper reagiert (Autoimmunkrankheiten), einschließlich schwerer entzündlicher Прочетете целия документ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azathioprin HEXAL 75 mg Filmtabletten Azathioprin HEXAL 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Azathioprin HEXAL 75 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 75 mg Azathioprin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 54,15 mg Lactose (als Monohydrat). _Azathioprin HEXAL 100 mg Filmtabletten _ Jede Filmtablette enthält 100 mg Azathioprin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 72,20 mg Lactose (als Monohydrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Azathioprin HEXAL 75 mg Filmtabletten _ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit Bruchrille auf einer Seite _Azathioprin HEXAL 100 mg Filmtabletten _ Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtablette mit Bruchrille auf einer Seite Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden, ein Teilen der Tablette ist jedoch nicht vorgesehen (siehe Abschnitt 4.2). 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azathioprin ist in immunsuppressiven Regimen angezeigt als Zusatz zu anderen immunsuppressiven Substanzen, die den Hauptpfeiler der Behandlung darstellen (Basisimmunsuppression). Azathioprin ist angezeigt in Kombination mit anderen Immunsuppressiva zur Vorbeugung einer Abstoßungsreaktion bei Patienten nach allogener Transplantation von Niere, Leber, Herz, Lunge oder Pankreas. Azathioprin wird als immunsuppressiver Antimetabolit allein oder, häufiger, in Kombination mit anderen Arzneimitteln (gewöhnlich Kortikosteroide) und/oder Behandlungsmethoden, die die Immunreaktion beeinflussen, angewendet. Es kann Wochen oder Monate dauern, bis eine therapeutische Wirkung erkennbar ist, und kann einen steroidsparenden Effekt beinhalten, wodurch die mit hoher Dosierung und Langzeit-Anwendung von Kortikosteroiden verbundene Toxizität vermindert wird. Allein oder in Kombination mit Kortikosteroiden und/oder anderen Arzneimitteln und Behandlungsmethoden ist Azathioprin angezeigt Прочетете целия документ