Axura

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

memantiinvesinikkloriid

Διαθέσιμο από:

Merz Pharmaceuticals GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06DX01

INN (Διεθνής Όνομα):

memantine

Θεραπευτική ομάδα:

Muud dementsusevastased ravimid

Θεραπευτική περιοχή:

Alzheimeri tõbi

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Mõõduka kuni raske Alzheimeri tõvega patsientide ravi.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 27

Καθεστώς αδειοδότησης:

Volitatud

Ημερομηνία της άδειας:

2002-05-17

Φύλλο οδηγιών χρήσης

53
B. PAKENDI INFOLEHT
54
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
AXURA 10 MG, ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Memantiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekri.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Axura ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Axura’t kasutamist
3.
Kuidas Axura’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Axura’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AXURA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
KUIDAS AXURA TOIMIB
Axura sisaldab toimeainena memantiinvesinikkloriidi.
Axura kuulub dementsusevastaste ravimite gruppi.
Alzheimeri tõve korral esinev mälukaotus on tingitud
närviimpulsside häirunud ülekandest ajus. Ajus
on niinimetatud N-metüül-D-aspartaadi (NMDA) retseptorid, mis
osalevad õppimise ja mäluga seotud
närviimpulsside ülekandes. Axura kuulub ravimite gruppi, mida
nimetatakse NMDA-retseptorite
antagonistideks. Axura toimib nendele NMDA-retseptoritele, parandades
närviimpulsside ülekannet ja
mälu.
MILLEKS AXURA’T KASUTATAKSE
Axura’t kasutatakse mõõduka kuni raske Alzheimeri tõve raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AXURA’T KASUTAMIST
ÄRGE VÕTKE AXURA’T
-
kui olete memantiinvesinikkloriidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Axura´t kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga
-
kui teil on kunagi esinenud epilepsiahoogusid
-
kui te olete hiljuti põdenud müokardiinfarkti (südamerabandust)
või kui teil esineb südame
paispuudulikkus või ravile alluma

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Axura 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Axura 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Axura 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg
memantiinile.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 4,15 mg
memantiinile.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 8,31 mg
memantiinile.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 15 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 12,46 mg
memantiinile.
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg
memantiinile.
Axura 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg
memantiinvesinikkloriidi, mis vastab 16,62 mg
memantiinile.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Axura 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kahvatukollane kuni kollane, ovaalne, murdejoonega õhukese
polümeerikattega tablett, mille ühel
küljel on graveering "1-0" ja teisel küljel "M M".
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
Axura 5 mg+10 mg+15 mg+20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
5 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged või tuhmvalged
piklik-ovaalsed õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud „5“
ja teisele küljele „MEM“.
10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on kahvatukollased kuni
kollased, ovaalsed, murdejoonega
õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on graveering
"1-0" ja teisel küljel "M M".
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
15 mg õhukese polümeerikattega tabletid on oranžid või
hallikas-oranžid piklik-ovaalsed õh