Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny
Lohmann Animal Health GmbH
QI01AD
Avian infectious bronchitis virus vaccine (Virus bronchitidis infectiosae avium (Massachussets H 52))
Lyofilizát pro přípravu suspenze
kur domácí
Živé virové vakcíny
9935705 - 1000 x 1 dávka - lahvička - sklo; 9935917 - 2500 x 1 dávka - lahvička - sklo; 9935717 - 1000 x 10 dávka - lahvička - sklo; 9935789 - 2500 x 10 dávka - lahvička - sklo
1994-07-14
PŘÍBALOVÁ INFORMACE AVIPRO IB H52 LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE. 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Lohmann Animal Health GmbH Heinz-Lohmann-Strasse 4 D-27472 Cuxhaven Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVIPRO IB H52 LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE. 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium, živý, kmen Massachusetts H 52, nejméně 10 3,.0 EID 50 a nejvíce 10 4,7 EID 50 * Hostitelský systém: embryonovaná kuřecí SPF vejce *EID 50 = 50%-ní infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % embryí, která byla naočkována virem. POMOCNÉ LÁTKY: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrogenfosforečnan draselný, monohydrát laktózy, odstředěné mléko. 4. INDIKACE Aktivní imunizace zdravých a vnímavých kuřat proti infekční bronchitidě drůbeže (IB). Nástup imunity: během 3 týdnů po vakcinaci (prokázáno čelenžní infekcí). Trvání imunity: nejméně 6 týdnů, pokud je vakcína podána po předchozí imunizaci vakcínou AviPro IB H120 (potvrzeno serologicky). 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Možnost aktivace infekce CRD (chronické respirační onemocnění) v chovech zamořených mykoplasmózou. V tomto případě by měla být použita účinná odpovídající antibiotická léčba. Za dva dny po vakcinaci s AviPro IB H52 se mohou u jednotlivých zvířat objevit lehké dýchací obtíže a ojedinělé kýchání. Tyto klinické obtíže rychle vymizí, aniž by způsobily pošk Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU AVIPRO IB H52 LYOFILIZÁT PRO PŘÍPRAVU SUSPENZE. 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 dávka obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Virus bronchitidis infectiosae avium, živý, kmen Massachusetts H52, nejméně 10 3,.0 EID 50 a ne více než 10 4,7 EID 50 * Hostitelský systém: embryonovaná kuřecí SPF vejce *EID 50 = 50%-ní infekční dávka pro embrya: titr viru potřebný k vyvolání infekce u 50 % embryí, která byla naočkována virem. POMOCNÉ LÁTKY: Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro přípravu suspenze. Vzhled: bílo béžová barva 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace zdravých a vnímavých kuřat proti infekční bronchitidě drůbeže (IB). Nástup imunity: během 3 týdnů po vakcinaci (potvrzeno čelenžní infekcí). Trvání imunity: nejméně 6 týdnů, pokud je vakcína podána po předchozí imunizaci kmenem IB H120 ( potvrzeno serologicky). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u nemocných nebo oslabených ptáků. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Chraňte vakcinační suspenzi před přímým slunečním zářením, mrazem a teplotami nad 25°C. Ujistěte se, že napájecí voda a napájecí systém neobsahuje detergenty a desinfekční látky. Použijte celý obsah otevřené lékovky při jedné vakcinační proceduře. Uživatel si musí připravit takové množství vakcíny, které může aplikovat během 2 hodin. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatů Διαβάστε το πλήρες έγγραφο