Avamys

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

flutikazon-furoát

Διαθέσιμο από:

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AD12

INN (Διεθνής Όνομα):

fluticasone furoate

Θεραπευτική ομάδα:

Orr-készítmények, Kortikoszteroidok

Θεραπευτική περιοχή:

Rhinitis, Allergic, Seasonal; Rhinitis, Allergic, Perennial

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Felnőttek, serdülők (12 évesek és idősebbek) és gyermekek (6-11 éves korig). Az Avamys az allergiás rhinitis tüneteinek kezelésére javallt.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 22

Καθεστώς αδειοδότησης:

Felhatalmazott

Ημερομηνία της άδειας:

2008-01-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

19
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AVAMYS 27,5 MIKROGRAMM/ADAG SZUSZPENZIÓS ORRSPRAY
flutikazon-furoát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét,
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Avamys és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Avamys alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Avamys-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Avamys-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Az orrspray alkalmazását lépésről-lépésre bemutató használati
utasítás
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AVAMYS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Avamys (flutikazon-furoát) az úgynevezett _glükokortikoidok_
csoportjába tartozó gyógyszer. Az
Avamys az allergia okozta gyulladás (_orrnyálkahártya-gyulladás_)
csökkentésével fejti ki hatását és
így csökkenti az allergia tüneteit.
Az Avamys orrspray allergiás nátha (rinitisz) tünetei, így
orrdugulás, orrfolyás vagy orrviszketés,
tüsszögés, illetve könnyezés, szemviszketés vagy szemvörösség
kezelésére alkalmas felnőtteknél és
gyermekeknél 6 éves kortól.
Az allergi

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
AVAMYS 27,5 mikrogramm/adag, szuszpenziós orrspray
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
27,5 mikrogramm flutikazon-furoát kifújt adagonként.
Ismert hatású segédanyag
8,25 mikrogramm benzalkónium-klorid kifújt adagonként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szuszpenziós orrspray.
Fehér szuszpenzió.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐ
K
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Avamys javallott felnőttek, serdülők és gyermekek (6 éves
kortól) számára.
Az Avamys javallott az allergiás rhinitis tüneteinek kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és serdülők (12_
_ éves kortól) _
A javasolt kezdő adag két adag befúvása (27,5 mikrogramm
flutikazon-furoát kifújt adagonként)
mindkét orrnyílásba naponta egyszer (a teljes napi adag 110
mikrogramm).
Amint a tünetek megfelelően enyhültek, fenntartó kezelésre
hatásos lehet az adag lecsökkentése
egy adag befúvására mindkét orrnyílásba (a teljes napi adag 55
mikrogramm).
Az adagot arra a legalacsonyabb dózisra kell beállítani, amellyel
még a tünetek hatékony kontrollja
fenntartható.
_Gyermekek (6-11 éves korban) _
A javasolt kezdő adag egy adag befúvása (27,5 mikrogramm
flutikazon-furoát kifújt adagonként)
mindkét orrnyílásba naponta egyszer (a teljes napi adag 55
mikrogramm).
Azok a betegek, akik naponta egyszer egy adag befúvására mindkét
orrnyílásba (teljes napi adag,
55 mikrogramm) nem megfelelően reagáltak, naponta egyszer két
befúvást alkalmazhatnak mindkét
orrnyílásba (teljes napi adag, 110 mikrogramm). Amint a tünetek
megfelelően enyhültek, ajánlott az
adag lecsökkentése egy adag befúvására mindkét orrnyílásba
(teljes napi adag 55 mikrogramm).
A teljes terápiás hatás elérése céljából rendszeres,
kúraszerű alkalmazása javasolt. A hatás jelentkezése
már az első alkalmazás után 8 órával megfigyelhető. A
maximális hatás eléréséhez azonban több
napos kezelésre lehet szükség, és a beteget tájékoztatni