Atorvastatin Vivanta 80 mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

Vivanta Generics s.r.o. (8174834)

INN (Διεθνής Όνομα):

Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 82,727 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2020-03-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
ATORVASTATIN VIVANTA 10 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN VIVANTA 20 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN VIVANTA 40 MG FILMTABLETTEN
ATORVASTATIN VIVANTA 80 MG FILMTABLETTEN
Atorvastatin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Atorvastatin Vivanta und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Vivanta beachten?
3.
Wie ist Atorvastatin Vivanta einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Atorvastatin Vivanta aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ATORVASTATIN VIVANTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Atorvastatin Vivanta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Statine bekannt
sind und die Blutfette (Lipide) regulieren.
Atorvastatin Vivanta wird angewendet, um die Blutfette zu verringern,
die als Cholesterin
oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung
und eine Umstellung
des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes
Risiko für
Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin Vivanta auch zur Verringerung
dieses Risikos
bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der
Behandlung müssen
Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen.
2. WAS SOLLTEN SIE V

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Atorvastatin Vivanta 80 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat).
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat:
80 mg Filmtabletten
329,433 mg
Natrium:
80 mg Filmtabletten
5,991 mg
Atorvastatin Vivanta enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Atorvastatin Vivanta 80 mg Filmtabletten sind weiß gefärbt, oval
(circa 19 mm x 10 mm x 6 mm),
bikonvex, auf einer Seite mit "MA" und auf der anderen Seite mit "4"
geprägt.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hypercholesterinämie
Die Anwendung von Atorvastatin Vivanta ist zusätzlich zu einer Diät
angezeigt zur Senkung
erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und
Triglyceridspiegel bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 10 Jahren mit Primärer
Hypercholesterinämie,
einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote
Variante) oder Kombinierter
(Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ II a und II b nach
Fredrickson), wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung
erbringen.
Atorvastatin Vivanta ist auch zur Senkung von Gesamt- und
LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit
Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder
zusätzlich zu anderen
lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche
Behandlungsmöglichkeiten
nicht verfügbar sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen
Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten,
deren Risiko für ein erstes
kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur
Behandlung weiterer
Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
Dosierung
Der Patient sollte vor der Anwendung von Atorvastatin Vivanta auf eine
übliche Diät zur Senkung
von Ch