البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.)
Vivanta Generics s.r.o. (8174834)
Atorvastatin-Calcium-Trihydrate (Ph. Eur.)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Atorvastatin-Calcium-Trihydrat (Ph.Eur.) (28860) 82,727 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2020-03-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ATORVASTATIN VIVANTA 10 MG FILMTABLETTEN ATORVASTATIN VIVANTA 20 MG FILMTABLETTEN ATORVASTATIN VIVANTA 40 MG FILMTABLETTEN ATORVASTATIN VIVANTA 80 MG FILMTABLETTEN Atorvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Atorvastatin Vivanta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Atorvastatin Vivanta beachten? 3. Wie ist Atorvastatin Vivanta einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Atorvastatin Vivanta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ATORVASTATIN VIVANTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Atorvastatin Vivanta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Statine bekannt sind und die Blutfette (Lipide) regulieren. Atorvastatin Vivanta wird angewendet, um die Blutfette zu verringern, die als Cholesterin oder Triglyzeride bezeichnet werden, falls eine fettarme Ernährung und eine Umstellung des Lebensstils alleine nicht ausreichen. Wenn Sie ein erhöhtes Risiko für Herzkrankheiten haben, kann Atorvastatin Vivanta auch zur Verringerung dieses Risikos bei normalen Cholesterinwerten angewendet werden. Während der Behandlung müssen Sie die übliche cholesterinbewusste Ernährung fortführen. 2. WAS SOLLTEN SIE V اقرأ الوثيقة كاملة
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Atorvastatin Vivanta 80 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 80 mg Atorvastatin (als Atorvastatin-Calcium-Trihydrat). Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung: Lactose-Monohydrat: 80 mg Filmtabletten 329,433 mg Natrium: 80 mg Filmtabletten 5,991 mg Atorvastatin Vivanta enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Atorvastatin Vivanta 80 mg Filmtabletten sind weiß gefärbt, oval (circa 19 mm x 10 mm x 6 mm), bikonvex, auf einer Seite mit "MA" und auf der anderen Seite mit "4" geprägt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Hypercholesterinämie Die Anwendung von Atorvastatin Vivanta ist zusätzlich zu einer Diät angezeigt zur Senkung erhöhter Gesamtcholesterin-, LDL-Cholesterin-, Apo-Lipoprotein-B- und Triglyceridspiegel bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kinder ab 10 Jahren mit Primärer Hypercholesterinämie, einschließlich Familiärer Hypercholesterinämie (heterozygote Variante) oder Kombinierter (Gemischter) Hyperlipidämie (entsprechend Typ II a und II b nach Fredrickson), wenn Diät und andere nicht pharmakologische Maßnahmen keine ausreichende Wirkung erbringen. Atorvastatin Vivanta ist auch zur Senkung von Gesamt- und LDL-Cholesterin bei Erwachsenen mit Homozygoter Familiärer Hypercholesterinämie angezeigt – entweder zusätzlich zu anderen lipidsenkenden Maßnahmen (z. B. LDL-Apherese) oder falls solche Behandlungsmöglichkeiten nicht verfügbar sind. Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen Zur Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei erwachsenen Patienten, deren Risiko für ein erstes kardiovaskuläres Ereignis als hoch eingestuft wird, zusätzlich zur Behandlung weiterer Risikofaktoren (siehe Abschnitt 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG 2 Dosierung Der Patient sollte vor der Anwendung von Atorvastatin Vivanta auf eine übliche Diät zur Senkung von Ch اقرأ الوثيقة كاملة