ATOKSILIN 250 MG 100 ML SUSPANSIYON

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

amoxicillin

Διαθέσιμο από:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01CA04

INN (Διεθνής Όνομα):

amoxicillin

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

amoksisilin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Pasif

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
KULLANMA TALİMATI
ATOKSİLİN
® 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Sulandırıldığında 80 mL süspansiyon veren bir şişedeki toz
karışımı,
bir ölçekte 250 mg amoksisilin baza eşdeğer 301,90 mg amoksisilin
trihidrat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sukroz,
sakkarin
sodyum
kristalleri,
sodyum
siklamat,
karboksimetil selüloz sodyum, sodyum sitrat, potasyum sorbat, aerosil
200, ahududu
tozu.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ATOKSİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ATOKSİLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ATOKSİLİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ATOKSİLİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ATOKSİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ATOKSİLİN, bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu
hastalıklarda kullanılan bir
antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak
ölümlerine neden olur.
ATOKSİLİN süspansiyon, her 5 mL’lik ölçeğinde 250 mg
amoksisiline eş değer 301,90
mg amoksisilin trihidrat içerir ve sarımsı beyaz renkte, ahududu
kokulu homojen akışkan
toz
görünümündedir.
Sulandırıldıktan
sonra
80
mL
süspansiyon
veren
işaretli
cam
şişelerde 5 ml plastik kaşık ile birlikte bulunur.
ATOKSİLİN, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki
çeşitli enfeksiyon hastalıklarının
tedavisinde kullanılmaktadır:
•
Bakteriyel sinüzit (kafa kemiklerindeki boşluklarda bakterilere
bağlı gelişen iltihap)
•
Akut otitis media (orta kulak iltihabı)
•
Akut streptokokal tonsillit ve farenjit (bir bakterinin neden olduğu
bademcik ve yutak
iltihabı)
•
Kronik
bronşitin
akut
alevlenmesi
(akciğerdeki
bronş
tüplerinin
zarlarının
kalıcı
iltihaplanması durumunun yeniden şiddetlenmesi)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Dah

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATOKSİLİN
®
250 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’lik ölçekte;
250 mg amoksisilin baza eşdeğerde 301,90 mg amoksisilin trihidrat
bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL’de;
Sukroz
1127,60 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için kuru toz
Sarımsı beyaz renkte, ahududu kokulu homojen akışkan toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ATOKSİLİN, duyarlı bakterilerin etken olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
•
Akut bakteriyel sinüzit
•
Akut otitis media
•
Akut streptokokal tonsillit ve farenjit
•
Kronik bronşitin akut alevlenmesi
•
Toplum kökenli pnömoni
•
Akut sistit
•
Gebelikteki asemptomatik bakteriüri
•
Akut piyelonefrit
•
Tifoid ve paratifoid ateş
•
Selülitin eşlik ettiği diş absesi
•
Proteze bağlı eklem enfeksiyonları
•
_Helicobacter pylori_
eradikasyonu
•
Lyme hastalığı
•
Endokardit proflaksisi
Yukarıdaki endikasyonlardan bazılarında tedaviye parenteral
amoksisilin ile başlanması
tercih edilebilir.
İlaca dirençli bakteri gelişiminin azaltılması ve
ATOKSİLİN’in ve diğer antibakteriyel
ilaçların
etkinliklerinin
sürdürülebilmesi
için
ATOKSİLİN
sadece
duyarlı
olduğu
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRS3k0M0FyZ1AxZW56ZW56ak1U
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
kanıtlanmış veya duyarlı olduğundan kuvvetle şüphe edilen
bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonlarda kullanılmalıdır.
Kültür ve duyarlılık testleri bulunmakta ise, antibakteriyel
tedavinin seçilmesinde ve
değiştirilmesinde
bu
testlerin
sonuçlarından
yararlanılmalıdır.
Bu
tür
verilerin
bulunmaması durumunda, yerel epidemiyolojik ve duyarlılık
paternleri ampirik tedavi
seçimine katkıda bulunabilir.
Gerektiğinde uygun görülen cerrahi m�