ATOKSILIN 250 MG 100 ML SUSPANSIYON

Land: Türkei

Sprache: Türkisch

Quelle: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Wirkstoff:

amoxicillin

Verfügbar ab:

ATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC-Code:

J01CA04

INN (Internationale Bezeichnung):

amoxicillin

Verschreibungstyp:

Normal

Therapiebereich:

amoksisilin

Berechtigungsstatus:

Pasif

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

1
KULLANMA TALİMATI
ATOKSİLİN
® 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN KURU TOZ
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _Sulandırıldığında 80 mL süspansiyon veren bir
şişedeki toz karışımı,
bir ölçekte 250 mg amoksisilin baza eşdeğer 301,90 mg amoksisilin
trihidrat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sukroz,
sakkarin
sodyum
kristalleri,
sodyum
siklamat,
karboksimetil selüloz sodyum, sodyum sitrat, potasyum sorbat, aerosil
200, ahududu
tozu.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ATOKSİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ATOKSİLİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ATOKSİLİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ATOKSİLİN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
ATOKSİLİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ATOKSİLİN, bakteri denilen mikroorganizmaların oluşturduğu
hastalıklarda kullanılan bir
antibiyotiktir. Amoksisilin, bakterilerin hücre duvarlarını bozarak
ölümlerine neden olur.
ATOKSİLİN süspansiyon, her 5 mL’lik ölçeğinde 250 mg
amoksisiline eş değer 301,90 mg
amoksisilin trihidrat içerir ve sarımsı beyaz renkte, ahududu
kokulu homojen akışkan toz
görünümündedir. Sulandırıldıktan sonra 80 mL süspansiyon veren
işaretli cam şişelerde 5
ml plastik kaşık ile birlikte bulunur.
ATOKSİLİN, duyarlı bakterilerin neden olduğu aşağıdaki
çeşitli enfeksiyon hastalıklarının
tedavisinde kullanılmaktadır:
•
Bakteriyel sinüzit (kafa kemiklerindeki boşluklarda bakterilere
bağlı gelişen iltihap)
•
Akut otitis media (orta kulak iltihabı)
•
Akut streptokokal tonsillit ve farenjit (bir bakterinin neden olduğu
bademcik ve yutak
iltihabı)
•
Kronik
bronşitin
akut
alevlenmesi
(akciğerdeki
bronş
tüplerinin
zarlarının
kalıcı
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
�

Fachinformation

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ATOKSİLİN
®
250 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 5 mL’lik ölçekte;
250 mg amoksisilin baza eşdeğerde 301,90 mg amoksisilin trihidrat
bulunur.
YARDIMCI MADDELER:
Her 5 mL’de;
Sukroz
1127,60 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için kuru toz
Sarımsı beyaz renkte, ahududu kokulu homojen akışkan toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ATOKSİLİN, duyarlı bakterilerin etken olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisinde
endikedir:
•
Akut bakteriyel sinüzit
•
Akut otitis media
•
Akut streptokokal tonsillit ve farenjit
•
Kronik bronşitin akut alevlenmesi
•
Toplum kökenli pnömoni
•
Akut sistit
•
Gebelikteki asemptomatik bakteriüri
•
Akut piyelonefrit
•
Tifoid ve paratifoid ateş
•
Selülitin eşlik ettiği diş absesi
•
Proteze bağlı eklem enfeksiyonları
•
_Helicobacter pylori_ eradikasyonu
•
Lyme hastalığı
•
Endokardit proflaksisi
Yukarıdaki endikasyonlardan bazılarında tedaviye parenteral
amoksisilin ile başlanması
tercih edilebilir.
İlaca dirençli bakteri gelişiminin azaltılması ve
ATOKSİLİN’in ve diğer antibakteriyel
2
ilaçların
etkinliklerinin
sürdürülebilmesi
için
ATOKSİLİN
sadece
duyarlı
olduğu
kanıtlanmış veya duyarlı olduğundan kuvvetle şüphe edilen
bakterilerin neden olduğu
enfeksiyonlarda kullanılmalıdır.
Kültür ve duyarlılık testleri bulunmakta ise, antibakteriyel
tedavinin seçilmesinde ve
değiştirilmesinde bu testlerin sonuçlarından yararlanılmalıdır.
Bu tür verilerin bulunmaması
durumunda, yerel epidemiyolojik ve duyarlılık paternleri ampirik
tedavi seçimine katkıda
bulunabilir.
Gerektiğinde uygun görülen cerrahi müdahaleler de
uygulanmalıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
ATOKSİLİN için doz hesaplanırken;
•
Şüphe edilen patojenler ve bu patojenlerin antibiyotiklere k