Aspirin Complex

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

pseudoefedrin, acetilsalicilna kiselina

Διαθέσιμο από:

BAYER D.O.O. BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01BA52

INN (Διεθνής Όνομα):

pseudoefedrin, acetilsalicilna kiselina

Δοσολογία:

30mg+500mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

granule za oralnu suspenziju

Μονάδες σε πακέτο:

granule za oralnu suspenziju; 30mg+500mg; kesica, 10x1kom

Kατηγορία:

BR

Τρόπος διάθεσης:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Κατασκευάζεται από:

BAYER BITTERFELD GMBH

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 3111286

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2019-03-25

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
ASPIRIN
®
COMPLEX, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU, 30 MG/500 MG
PSEUDOEFEDRIN/ACETILSALICILNA KISELINA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aspirin Complex i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aspirin Complex
3.
Kako se uzima lek Aspirin Complex
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aspirin Complex
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1.ŠTA JE LEK ASPIRIN COMPLEX I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Aspirin Complex sadrži dve aktivne supstance acetilsalicilnu
kiselinu i pseudoefedrin-hidrohlorid.
Pripada grupi nesteroidnih analgetika/antiinflamatornih lekova.
Lek Aspirin Complex deluje protiv bolova, upala, snižava telesnu
temperaturu i ublažava simptome
zapušenog nosa.
Koristi se za ublažavanje simptoma zapušenog nosa i sinusa
(rinosinuzitis) praćenih bolom i temperaturom
usled obične prehlade i/ili simptoma nalik gripu.
Ukoliko imate samo jedan od navedenih simptoma može biti pogodnije
uzeti neki drugi lek koji sadrži jednu
od ovih supstanci.
Obratite se lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate
lošije nakon 3 dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ASPIRIN COMPLEX
LEK ASPIRIN COMPLEX NE SMETE UZIMATI:
-
Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu,
pseudoefedrin ili na bilo koju od pomoćnih
sup

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 9
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Aspirin
®
Complex, 30 mg/500 mg, granule za oralnu suspenziju
INN:
pseudoefedrin/acetilsalicilna kiselina
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kesica sadrži 30 mg pseudoefedrin-hidrohlorida i 500 mg
acetilsalicilne kiseline.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna kesica sadrži 2 g saharoze.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Granule za oralnu suspenziju.
Granule bele do svetlo žute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska
terapija
nazalne/sinusne
kongestije
(rinosinuzitis)
praćene
bolom
i
temperaturom
usled
uobičajene prehlade i/ili simptomima nalik gripu.
Lek Aspirin Complex je namenjen za upotrebu kod odraslih i
adolescenata starijih od 16 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
1-2 kesice. Ukoliko je potrebno, pojedinačna doza se može ponoviti u
intervalima od 4-8 sati.
Ne sme se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 6 kesica.
Ukoliko je jedan od simptoma dominantan, može biti pogodnije
korišćenje monoterapije.
Lek Aspirin Complex se ne sme uzimati duže od 3 dana bez konsultacije
sa lekarom.
Pedijatrijski pacijenti
Lek Aspirin Complex se ne sme koristiti kod dece i adolescenata
mlađih od 16 godina, osim po preporuci
lekara. Usled ograničenog iskustva u primeni leka Aspirin Complex kod
dece i adolescenata, nije moguće
dati preporučene doze.
Način primene
Lek Aspirin Complex se pre primene mora suspendovati u čaši vode.
2 od 9
4.3. KONTRAINDIKACIJE
- Preosetljivost na pseudoefedrin, acetilsalicilnu kiselinu ili druge
salicilate ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1;
- Deca i adolescenti do 16 godina;
-Astma
izazvana
primenom
salicilata
ili
supstanci
sličnog
dejstva,
prvenstveno
nesteroidnh
antiinflamatornih lekova u anamnezi;
- Akutni gastrointestinalni ulkus;
- Hemoragijska dijateza;
- Trudnoća;
- Dojenje;
- Teška insuficijencija jetre;
- Teška insuficijencija bubrega;
- Teška srčana insuficijencija;
- Kombinacija sa m