Land: Serbien
Sprog: serbisk
Kilde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
pseudoefedrin, acetilsalicilna kiselina
BAYER D.O.O. BEOGRAD
R01BA52
pseudoefedrin, acetilsalicilna kiselina
30mg+500mg
granule za oralnu suspenziju
granule za oralnu suspenziju; 30mg+500mg; kesica, 10x1kom
BR
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
BAYER BITTERFELD GMBH
JKL: 3111286
OBNOVA
2019-03-25
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK ASPIRIN ® COMPLEX, GRANULE ZA ORALNU SUSPENZIJU, 30 MG/500 MG PSEUDOEFEDRIN/ACETILSALICILNA KISELINA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Aspirin Complex i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aspirin Complex 3. Kako se uzima lek Aspirin Complex 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Aspirin Complex 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1.ŠTA JE LEK ASPIRIN COMPLEX I ČEMU JE NAMENJEN Lek Aspirin Complex sadrži dve aktivne supstance acetilsalicilnu kiselinu i pseudoefedrin-hidrohlorid. Pripada grupi nesteroidnih analgetika/antiinflamatornih lekova. Lek Aspirin Complex deluje protiv bolova, upala, snižava telesnu temperaturu i ublažava simptome zapušenog nosa. Koristi se za ublažavanje simptoma zapušenog nosa i sinusa (rinosinuzitis) praćenih bolom i temperaturom usled obične prehlade i/ili simptoma nalik gripu. Ukoliko imate samo jedan od navedenih simptoma može biti pogodnije uzeti neki drugi lek koji sadrži jednu od ovih supstanci. Obratite se lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije nakon 3 dana. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ASPIRIN COMPLEX LEK ASPIRIN COMPLEX NE SMETE UZIMATI: - Ukoliko ste alergični (preosetljivi) na acetilsalicilnu kiselinu, pseudoefedrin ili na bilo koju od pomoćnih sup Læs hele dokumentet
1 od 9 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Aspirin ® Complex, 30 mg/500 mg, granule za oralnu suspenziju INN: pseudoefedrin/acetilsalicilna kiselina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kesica sadrži 30 mg pseudoefedrin-hidrohlorida i 500 mg acetilsalicilne kiseline. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Jedna kesica sadrži 2 g saharoze. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Granule za oralnu suspenziju. Granule bele do svetlo žute boje. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatska terapija nazalne/sinusne kongestije (rinosinuzitis) praćene bolom i temperaturom usled uobičajene prehlade i/ili simptomima nalik gripu. Lek Aspirin Complex je namenjen za upotrebu kod odraslih i adolescenata starijih od 16 godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje 1-2 kesice. Ukoliko je potrebno, pojedinačna doza se može ponoviti u intervalima od 4-8 sati. Ne sme se prekoračiti maksimalna dnevna doza od 6 kesica. Ukoliko je jedan od simptoma dominantan, može biti pogodnije korišćenje monoterapije. Lek Aspirin Complex se ne sme uzimati duže od 3 dana bez konsultacije sa lekarom. Pedijatrijski pacijenti Lek Aspirin Complex se ne sme koristiti kod dece i adolescenata mlađih od 16 godina, osim po preporuci lekara. Usled ograničenog iskustva u primeni leka Aspirin Complex kod dece i adolescenata, nije moguće dati preporučene doze. Način primene Lek Aspirin Complex se pre primene mora suspendovati u čaši vode. 2 od 9 4.3. KONTRAINDIKACIJE - Preosetljivost na pseudoefedrin, acetilsalicilnu kiselinu ili druge salicilate ili na bilo koju od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1; - Deca i adolescenti do 16 godina; -Astma izazvana primenom salicilata ili supstanci sličnog dejstva, prvenstveno nesteroidnh antiinflamatornih lekova u anamnezi; - Akutni gastrointestinalni ulkus; - Hemoragijska dijateza; - Trudnoća; - Dojenje; - Teška insuficijencija jetre; - Teška insuficijencija bubrega; - Teška srčana insuficijencija; - Kombinacija sa m Læs hele dokumentet