ASPAVEN 10000 10000 UI POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Χώρα: Περού

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Δραστική ουσία:

L-ASPARAGINA;

Διαθέσιμο από:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01XX02

INN (Διεθνής Όνομα):

L-ASPARAGINE;

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Σύνθεση:

POR VIAL -

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Μονάδες σε πακέτο:

caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 300, 400, 500 y 1000 viales de v

Τρόπος διάθεσης:

Con receta médica

Κατασκευάζεται από:

CELON LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Θεραπευτική ομάδα:

Asparaginasa

Περίληψη προϊόντος:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1, 2, 3, 4, 5, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 100, 200, 300, 400, 500 y 1000 viales de vidrio tipo I incoloro

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2025-12-10

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
de 4
COMPOSICIÓN:
Cada vial contiene:
ASPAVEN 10000
ASPARAGINASA 10000 UI
POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
pancreatitis.
Si
se
sospecha
de
pancreatitis
en
base
a
los
síntomas
clínicos,
debe
determinarse la amilasa y la lipasa séricas. En pacientes tratados
con L-asparaginasa, los
aumentos de la amilasa y la lipasa séricas pueden ser retrasados,
leves o ausentes.
Asparaginasa debe interrumpirse permanentemente en caso de
pancreatitis grave (véase
contraindicaciones).
La hipertrigliceridemia, si es marcada, puede contribuir al desarrollo
de pancreatitis (véase
Asparaginasa………………………………………. 10000 UI
EXCIPIENTES:
Manitol y Agua para infección.
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Asparaginasa está indicado como componente de un régimen
quimioterapéutico para el
tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda (LLA) que
han desarrollado
hipersensibilidad a la asparaginasa derivada de E. coli. Asparaginasa.
Asparaginasa está indicada en pacientes pediátricos a partir de los
de 4 meses y en
adultos.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de 20.000 o 25.000 UI/m
2
de superficie corporal, administrada
tres veces por semana (por ejemplo, lunes/miércoles/viernes).
La terapia debe ajustarse según los protocolos de tratamiento
locales.
Forma de administración
La solución de Asparaginasa puede administrarse por infusión
intravenosa o por inyección
intramuscular.
Para la infusión IV, la solución reconstituida debe diluirse en 100
mL de solución salina
normal y administrarse durante 1 o 2 horas.
Para la inyección IM, el volumen de la solución reconstituida
administrada en un solo
punto de inyección no debe no debe exceder de 2 mL. Deben utilizarse
varios puntos de
inyección si se supera este volumen.
Para más instrucciones sobre la reconstitución del medicamento antes
de su
administración, véase Precauciones especiales de eliminación y
otras manipulaciones.
_CONSULTAR AL MÉDICO O FARMACÉUTICO PARA CUALQUIER ACLARACIÓ