Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 13182 VALSARTAN
Zentiva, k.s., Praha Array
C09DB01
12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 13182 VALSARTAN
5MG/160MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
VALSARTAN A AMLODIPIN
Kód SÚKL: 0214997 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214995 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214998 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215000 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214999 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215001 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214996 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2016-04-13
1 Sp. zn. sukls143331/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA ASBIMA 5 MG/80 MG POTAHOVANÉ TABLETY ASBIMA 5 MG/160 MG POTAHOVANÉ TABLETY ASBIMA 10 MG/160 MG POTAHOVANÉ TABLETY amlodipin/valsartan P Ř E Č T Ě TE SI POZORN Ě CELOU P ŘÍBALOVOU INFORMACI D ŘÍVE, NEŽ ZAČ NETE TENTO P ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO P ŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Asbima a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Asbima užívat 3. Jak se přípravek Asbima užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Asbima uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ASBIMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Asbima obsahuje dvě látky nazývané amlodipin a valsartan. Obě tyto látky pomáhají upravit vysoký krevní tlak. - Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory kalciových kanálů“. Amlodipin brání přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení cév. - Valsartan patří do skupiny látek nazývaných antagonisté receptoru pro angiotenzin II. Angiotenzuin II je produkován v lidském těle a působí zúžení krevních cév, a tím zvyšuje krevní tlak. Valsartan blokuje účinek angiotenzinu II. To znamená, že obě tyto látky brání zúžení krevních cév. Výsledkem je uvolnění krevních cév a pokles krevního Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 Sp. zn. sukls143331/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. N ÁZEV PŘÍPRAVKU Asbima 5 mg/80 mg potahované tablety Asbima 5 mg/160 mg potahované tablety Asbima 10 mg/160 mg potahované tablety KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Asbima 5 mg/80 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát) a 80 mg valsartanu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 9,25 mg sorbitolu (E420). Asbima 5 mg/160 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát) a 160 mg valsartanu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 18,5 mg sorbitolu (E420). Asbima 10 mg/160 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát) a 160 mg valsartanu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 18,5 mg sorbitolu (E420). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Asbima 5 mg/80 mg potahované tablety: Žlutá kulatá potahovaná tableta o velikosti cca 9 mm. Asbima 5 mg/160 mg potahované tablety: Světle žlutá podlouhlá potahovaná tableta o rozměrech cca 14 × 7 mm. Asbima 10 mg/160 mg potahované tablety: Žlutá podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou, o rozměrech cca 14 × 7 mm. Půlící rýha není určena k dělení tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba esenciální hypertenze. Přípravek Asbima je indikován k léčbě dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem, nebo valsartanem. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Doporučená dávka přípravku Asbima je jedna tableta denně. Přípravek Asbima 5 mg/80 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 80 mg. Přípravek Asbima 5 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně Διαβάστε το πλήρες έγγραφο