ASBIMA 5MG/160MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 13182 VALSARTAN

Dostupné s:

Zentiva, k.s., Praha Array

ATC kód:

C09DB01

INN (Mezinárodní Name):

12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 13182 VALSARTAN

Dávkování:

5MG/160MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

VALSARTAN A AMLODIPIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0214997 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214995 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214998 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215000 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214999 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0215001 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0214996 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2016-04-13

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls143331/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
ASBIMA 5 MG/80 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ASBIMA 5 MG/160 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
ASBIMA 10 MG/160 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
amlodipin/valsartan
P
Ř
E
Č
T
Ě
TE SI POZORN
Ě CELOU P
ŘÍBALOVOU
INFORMACI D
ŘÍVE, NEŽ ZAČ
NETE TENTO P
ŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to
i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO P
ŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Asbima a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Asbima
užívat
3.
Jak se přípravek Asbima užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Asbima uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ASBIMA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Asbima obsahuje dvě látky nazývané amlodipin a
valsartan. Obě tyto látky pomáhají upravit
vysoký krevní tlak.
-
Amlodipin patří do skupiny látek nazývaných „blokátory
kalciových kanálů“. Amlodipin brání
přestupu vápníku do stěny krevních cév a tím brání zúžení
cév.
-
Valsartan patří do skupiny látek nazývaných antagonisté
receptoru pro angiotenzin II. Angiotenzuin II
je produkován v lidském těle a působí zúžení krevních cév, a
tím zvyšuje krevní tlak. Valsartan
blokuje účinek angiotenzinu II.
To znamená, že obě tyto látky brání zúžení krevních cév.
Výsledkem je uvolnění krevních cév a pokles
krevního

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls143331/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
N
ÁZEV PŘÍPRAVKU
Asbima 5 mg/80 mg potahované tablety
Asbima 5 mg/160 mg potahované tablety
Asbima 10 mg/160 mg potahované tablety
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Asbima 5 mg/80 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 5 mg amlodipinu (jako
amlodipin-besilát) a 80 mg valsartanu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 9,25 mg sorbitolu (E420).
Asbima 5 mg/160 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 5 mg amlodipinu (jako
amlodipin-besilát) a 160 mg valsartanu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 18,5 mg sorbitolu (E420).
Asbima 10 mg/160 mg potahované tablety: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 10 mg amlodipinu (jako
amlodipin-besilát) a 160 mg valsartanu.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 18,5 mg sorbitolu (E420).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Asbima 5 mg/80 mg potahované tablety: Žlutá kulatá potahovaná
tableta o velikosti cca 9 mm.
Asbima 5 mg/160 mg potahované tablety: Světle žlutá podlouhlá
potahovaná tableta o rozměrech cca
14 × 7 mm.
Asbima 10 mg/160 mg potahované tablety: Žlutá podlouhlá
potahovaná tableta s půlicí rýhou, o rozměrech
cca 14 × 7 mm. Půlící rýha není určena k dělení tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze.
Přípravek Asbima je indikován k léčbě dospělých, jejichž
krevní tlak není dostatečně kontrolován
monoterapií buď amlodipinem, nebo valsartanem.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka přípravku Asbima je jedna tableta denně.
Přípravek Asbima 5 mg/80 mg může být podáván pacientům,
jejichž krevní tlak není dostatečně upraven
samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 80 mg.
Přípravek Asbima 5 mg/160 mg může být podáván pacientům,
jejichž krevní tlak není dostatečně