Aripiprazole Medical Valley 20 mg Tablett

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Δραστική ουσία:

aripiprazol (vattenfri)

Διαθέσιμο από:

Medical Valley Invest AB

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05AX12

INN (Διεθνής Όνομα):

aripiprazole (anhydrous)

Δοσολογία:

20 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablett

Σύνθεση:

laktosmonohydrat Hjälpämne; aripiprazol (vattenfri) 20 mg Aktiv substans

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Περίληψη προϊόντος:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter

Καθεστώς αδειοδότησης:

Godkänd

Ημερομηνία της άδειας:

2023-05-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY 20 MG TABLETTER
aripiprazol
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Aripiprazole Medical Valley är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Aripiprazole Medical Valley
3.
Hur du använder Aripiprazole Medical Valley
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Aripiprazole Medical Valley ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Aripiprazole Medical Valley innehåller den aktiva substansen
aripiprazol och tillhör en grupp
läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel.
Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 15
år och uppåt som lider av en
sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever
saker som inte finns där, är
misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent
samt visar brist på känslor. Personer
i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga,
ängsliga eller spända.
Aripiprazole Medical Valley används för att behandla vuxna personer
och ungdomar från 13 år och
uppåt som lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att personen
t ex känner sig "hög", har
överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar
väldigt snabbt och med snabbt flöde
av idéer och ibland är starkt irriterad. Hos vuxna patienter som har
fått effekt av Aripipraz

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Aripiprazole Medical Valley 20 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Aripiprazole Medical Valley 20 mg tabletter
Varje tablett innehåller 20 mg aripiprazol.
Hjälpämne med känd effekt: 214 mg laktos per tablett.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Aripiprazole Medical Valley 20 mg tabletter: Rund, plan ljusrosa
tablett med ”20” på ena sidan och en
skåra på andra sidan. Skåran är inte avsedd för delning av
tabletten (diameter på 9 mm).
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Aripiprazole Medical Valley är avsett för behandling av schizofreni
hos vuxna och hos ungdomar från
15 år och uppåt.
Aripiprazole Medical Valley är avsett för behandling av måttlig
till svår manisk episod vid bipolär
sjukdom typ I och för profylaktisk behandling av återfall i nya
maniska skov hos vuxna som haft
huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på
aripiprazolbehandling (se
avsnitt 5.1).
Aripiprazole Medical Valley är avsett för behandling i upp till 12
veckor av måttlig till svår manisk
episod vid bipolär sjukdom typ I hos ungdomar från 13 år och uppåt
(se avsnitt 5.1).
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
För doser under 20 mg och för doser på 30 mg ska andra styrkor
eller läkemedel användas.
_Vuxna _
_Schizofreni: _
den rekommenderade startdosen för Aripiprazole Medical Valley är 10
mg/dag eller
15 mg/dag med en underhållsdos på 15 mg/dag. Dosen tas som
engångsdos utan hänsyn till måltider.
Aripiprazole Medical Valley är effektivt inom dosintervallet 10
mg/dag till 30 mg/dag. Ökad
effektivitet vid doser över 15 mg/dag har inte visats men en högre
dos kan dock vara av nytta för
enskilda patienter. Den maximala dagliga dosen bör inte överskrida
30 mg.
_Maniska episoder vid bipolär sjukdom typ I:_
den rekommenderade startdosen för Aripiprazole Medical
Valley är 15 mg givet som en daglig engångsdos, med eller utan
föda, s