País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
aripiprazol (vattenfri)
Medical Valley Invest AB
N05AX12
aripiprazole (anhydrous)
20 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; aripiprazol (vattenfri) 20 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 30 tabletter
Godkänd
2023-05-16
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY 20 MG TABLETTER aripiprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Aripiprazole Medical Valley är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Aripiprazole Medical Valley 3. Hur du använder Aripiprazole Medical Valley 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Aripiprazole Medical Valley ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ARIPIPRAZOLE MEDICAL VALLEY ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Aripiprazole Medical Valley innehåller den aktiva substansen aripiprazol och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel. Det används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 15 år och uppåt som lider av en sjukdom som kännetecknas av att personen hör, ser eller upplever saker som inte finns där, är misstänksam, tror felaktiga saker, talar och beter sig inkonsekvent samt visar brist på känslor. Personer i detta tillstånd kan också känna sig deprimerade, skyldiga, ängsliga eller spända. Aripiprazole Medical Valley används för att behandla vuxna personer och ungdomar från 13 år och uppåt som lider av ett tillstånd som tar sig uttryck i att personen t ex känner sig "hög", har överskottsenergi, behöver mycket mindre sömn än vanligt, talar väldigt snabbt och med snabbt flöde av idéer och ibland är starkt irriterad. Hos vuxna patienter som har fått effekt av Aripipraz Llegiu el document complet
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Aripiprazole Medical Valley 20 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aripiprazole Medical Valley 20 mg tabletter Varje tablett innehåller 20 mg aripiprazol. Hjälpämne med känd effekt: 214 mg laktos per tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett Aripiprazole Medical Valley 20 mg tabletter: Rund, plan ljusrosa tablett med ”20” på ena sidan och en skåra på andra sidan. Skåran är inte avsedd för delning av tabletten (diameter på 9 mm). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Aripiprazole Medical Valley är avsett för behandling av schizofreni hos vuxna och hos ungdomar från 15 år och uppåt. Aripiprazole Medical Valley är avsett för behandling av måttlig till svår manisk episod vid bipolär sjukdom typ I och för profylaktisk behandling av återfall i nya maniska skov hos vuxna som haft huvudsakligen maniska episoder och vars maniska episoder svarat på aripiprazolbehandling (se avsnitt 5.1). Aripiprazole Medical Valley är avsett för behandling i upp till 12 veckor av måttlig till svår manisk episod vid bipolär sjukdom typ I hos ungdomar från 13 år och uppåt (se avsnitt 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering För doser under 20 mg och för doser på 30 mg ska andra styrkor eller läkemedel användas. _Vuxna _ _Schizofreni: _ den rekommenderade startdosen för Aripiprazole Medical Valley är 10 mg/dag eller 15 mg/dag med en underhållsdos på 15 mg/dag. Dosen tas som engångsdos utan hänsyn till måltider. Aripiprazole Medical Valley är effektivt inom dosintervallet 10 mg/dag till 30 mg/dag. Ökad effektivitet vid doser över 15 mg/dag har inte visats men en högre dos kan dock vara av nytta för enskilda patienter. Den maximala dagliga dosen bör inte överskrida 30 mg. _Maniska episoder vid bipolär sjukdom typ I:_ den rekommenderade startdosen för Aripiprazole Medical Valley är 15 mg givet som en daglig engångsdos, med eller utan föda, s Llegiu el document complet