Χώρα: Πολωνία
Γλώσσα: Πολωνικά
Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Montelukastum
Apotex Europe B.V.
R03DC03
Montelukastum
5 mg
tabletki do rozgryzania i żucia
28 tabl., 5909990933594, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA APOMONTESSAN, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia Montelukast NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU U DZIECKA, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek przepisano dziecku. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same, jak u dziecka. - Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek ApoMontessan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku ApoMontessan 3. Jak stosować lek ApoMontessan 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek ApoMontessan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK APOMONTESSAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Montelukast jest antagonistą receptora leukotrienowego, który blokuje działanie substancji zwanych leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg oddechowych w płucach. Blokując leukotrieny, montelukast łagodzi objawy astmy i pomaga kontrolować astmę. Lek ApoMontessan jest przepisywany, aby zapobiec objawom astmy u dzieci w ciągu dnia i w nocy. • Lek ApoMontessan jest stosowany w zapobieganiu astmie u pacjentów, u których wyniki dotychczasowego leczenia są niezadowalające i konieczne jest dodatkowe leczenie. • Lek ApoMontessan, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia może także być stosowany w zapobieganiu astmie zamiast wziewnych kortykosteroidów u dzieci w wieku 6 do 14 lat, które ostatnio nie przyjmowały kortykosteroidów doustnie w celu leczenia astmy i które nie potrafią stosować kortykosteroidów wziewnych. • Lek ApoMontessan pomaga Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO APOMONTESSAN , 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH _ _ Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera montelukast sodowy w ilości odpowiadającej 5 mg montelukastu. _ _ _ _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Aspartam (E 951). _ _ Każda tabletka zawiera 3,0 mg aspartamu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia. _ _ Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym napisem „APO” po jednej stronie i „M5” po drugiej stronie. Tabletki mogą być nakrapiane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Montelukast jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z przewlekłą astmą łagodną do umiarkowanej, u których wyniki leczenia wziewnymi kortykosteroidami i „doraźnie” stosowanymi, krótko działającymi β-agonistami są niezadowalające. Montelukast może być również stosowany zamiast małych dawek wziewnych kortykosteroidów u pacjentów z przewlekłą astmą łagodną, u których w ostatnim okresie nie występowały ciężkie napady astmy, wymagające zastosowania doustnych kortykosteroidów, oraz u pacjentów, którzy nie potrafią stosować wziewnych kortykosteroidów (patrz punkt 4.2). Montelukast jest także wskazany w profilaktyce astmy, której dominującym objawem jest skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ SPOSÓB PODAWANIA Ten produkt leczniczy należy podawać dziecku pod nadzorem osoby dorosłej. Dawka dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat to jedna tabletka do rozgryzania i żucia 5 mg, przyjmowana raz na dobę, wieczorem. Jeśli o tej porze przyjmowany jest posiłek, ApoMontessan należy przyjąć 1 godzinę przed lub 2 godziny po posiłku. W tej grupie wiekowej nie ma konieczności dostosowania dawki. . Po 2 do 4 tygodniach leczenia montelukastem należy ocenić stan pacjentów. Należy prze Διαβάστε το πλήρες έγγραφο