ApoMontessan 5 mg tabletki do rozgryzania i żucia

Země: Polsko

Jazyk: polština

Zdroj: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktivní složka:

Montelukastum

Dostupné s:

Apotex Europe B.V.

ATC kód:

R03DC03

INN (Mezinárodní Name):

Montelukastum

Dávkování:

5 mg

Léková forma:

tabletki do rozgryzania i żucia

Přehled produktů:

28 tabl., 5909990933594, Rp

Informace pro uživatele

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
APOMONTESSAN,
5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
Montelukast
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU U DZIECKA, PONIEWAŻ
ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek przepisano dziecku. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie,
nawet jeśli objawy jej choroby są takie same, jak u dziecka.
-
Jeśli u dziecka wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek ApoMontessan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ApoMontessan
3.
Jak stosować lek ApoMontessan
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ApoMontessan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK APOMONTESSAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Montelukast jest antagonistą receptora leukotrienowego, który
blokuje działanie substancji zwanych
leukotrienami. Leukotrieny powodują zwężenie i obrzęk dróg
oddechowych w płucach. Blokując
leukotrieny, montelukast łagodzi objawy astmy i pomaga kontrolować
astmę.
Lek ApoMontessan jest przepisywany, aby zapobiec objawom astmy u
dzieci w ciągu dnia i w nocy.
•
Lek ApoMontessan jest stosowany w zapobieganiu astmie u pacjentów, u
których wyniki
dotychczasowego leczenia są niezadowalające i konieczne jest
dodatkowe leczenie.
•
Lek ApoMontessan, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia może także
być stosowany w
zapobieganiu astmie zamiast wziewnych kortykosteroidów u dzieci w
wieku 6 do 14 lat, które
ostatnio nie przyjmowały kortykosteroidów doustnie w celu leczenia
astmy i które nie potrafią
stosować kortykosteroidów wziewnych.
•
Lek ApoMontessan pomaga

Charakteristika produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
APOMONTESSAN
, 5 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNYCH
_ _
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera montelukast sodowy w
ilości odpowiadającej 5 mg
montelukastu.
_ _
_ _
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Aspartam (E 951).
_ _
Każda tabletka zawiera 3,0 mg
aspartamu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia.
_ _
Różowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki z wytłoczonym
napisem „APO” po jednej stronie i
„M5” po drugiej stronie. Tabletki mogą być nakrapiane.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Montelukast jest wskazany pomocniczo w leczeniu astmy u pacjentów z
przewlekłą astmą łagodną do
umiarkowanej, u których wyniki leczenia wziewnymi kortykosteroidami i
„doraźnie” stosowanymi,
krótko działającymi β-agonistami są niezadowalające.
Montelukast może być również stosowany zamiast małych dawek
wziewnych kortykosteroidów u
pacjentów z przewlekłą astmą łagodną, u których w ostatnim
okresie nie występowały ciężkie napady
astmy, wymagające zastosowania doustnych kortykosteroidów, oraz u
pacjentów, którzy nie potrafią
stosować wziewnych kortykosteroidów (patrz punkt 4.2).
Montelukast jest także wskazany w profilaktyce astmy, której
dominującym objawem jest skurcz
oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
SPOSÓB PODAWANIA
Ten produkt leczniczy należy podawać dziecku pod nadzorem osoby
dorosłej.
Dawka dla dzieci w wieku od 6 do 14 lat to jedna tabletka do
rozgryzania i żucia 5 mg, przyjmowana
raz na dobę, wieczorem.
Jeśli o tej porze przyjmowany jest posiłek, ApoMontessan należy
przyjąć 1 godzinę przed lub 2
godziny po posiłku. W tej grupie wiekowej nie ma konieczności
dostosowania dawki. . Po 2 do 4
tygodniach leczenia montelukastem należy ocenić stan pacjentów.
Należy prze