APO-PRUCALOPRIDE TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
15-08-2019
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
PRUCALOPRIDE (PRUCALOPRIDE SUCCINATE)
Διαθέσιμο από:
APOTEX INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
A06AX05
INN (Διεθνής Όνομα):
PRUCALOPRIDE
Δοσολογία:
1MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
PRUCALOPRIDE (PRUCALOPRIDE SUCCINATE) 1MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
15G/50G
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
MISCELLANEOUS GI DRUGS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0153049001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
2019-12-09
Αρχείο Π.Χ.Π.
Page 1 of 37
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-PRUCALOPRIDE
Prucalopride Tablets
1 mg and 2 mg prucalopride as prucalopride succinate
Prokinetic agent
Apotex. Inc.
Date of Preparation:
150 Signet Drive
August 15, 2019
Toronto Ontario
M9L 1T9
Submission Control No: 223407
Page 2 of 37
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.....................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
................................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
..............................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................................
12
OVERDOSAGE
.............................................................................................................................
13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.........................................................................
13
STORAGE AND STABILITY
......................................................................................................
16
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
....................................................................................
16
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.......................................................... 16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.........................................................................................
18
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
