APO-PRUCALOPRIDE TABLET
Страна: Канада
Език: английски
Източник: Health Canada
Данни за продукта
(SPC)
15-08-2019
Понастоящем някои документи за този продукт не са налични, можете да изпратите заявка до нашата служба за клиенти и ние ще ви уведомим веднага щом успеем да ги получим.
Изпрати заяв.
Изпрати заяв.
Активна съставка:
PRUCALOPRIDE (PRUCALOPRIDE SUCCINATE)
Предлага се от:
APOTEX INC
АТС код:
A06AX05
INN (Международно Name):
PRUCALOPRIDE
дозиране:
1MG
Лекарствена форма:
TABLET
Композиция:
PRUCALOPRIDE (PRUCALOPRIDE SUCCINATE) 1MG
Начин на приложение:
ORAL
Броя в опаковка:
15G/50G
Вид предписание :
Prescription
Терапевтична област:
MISCELLANEOUS GI DRUGS
Каталог на резюме:
Active ingredient group (AIG) number: 0153049001; AHFS:
Статус Оторизация:
APPROVED
Дата Оторизация:
2019-12-09
Данни за продукта
Page 1 of 37
PRODUCT MONOGRAPH
PR
APO-PRUCALOPRIDE
Prucalopride Tablets
1 mg and 2 mg prucalopride as prucalopride succinate
Prokinetic agent
Apotex. Inc.
Date of Preparation:
150 Signet Drive
August 15, 2019
Toronto Ontario
M9L 1T9
Submission Control No: 223407
Page 2 of 37
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................................. 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.....................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..........................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..............................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
................................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
..............................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..........................................................................................
12
OVERDOSAGE
.............................................................................................................................
13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.........................................................................
13
STORAGE AND STABILITY
......................................................................................................
16
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
....................................................................................
16
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.......................................................... 16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.........................................................................................
18
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.................
Прочетете целия документ
