APO-GO PEN 10MG/ML SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

APOMORPHINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ITF HELLAS A.E. (0000008180) AREOS 103 AND AGIAS TRIADOS 36, PALAIO FALIRO, 17562

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BC07

INN (Διεθνής Όνομα):

APOMORPHINE

Δοσολογία:

10MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

APOMORPHINE HYDROCHLORIDE (0041372207) 10MG

Οδός χορήγησης:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

APOMORPHINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: UK/H/0342/001/E/001 CHANGE TO IE/H/0658/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 5 PENS X 3ML (30M049002) 5 PIECE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
APO-GO ΣΥΣΚΕΥΉ ΤΎΠΟΥ ΠΈΝΑΣ
10 MG/ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Υδροχλωρική απομορφίνη
Για χρήση σε ενήλικες
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το APO-go Συσκευή τύπου πένας
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το APO-go Συσκευή τύπου
πένας
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το APO-go Συσκευή
τύπου πέ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
APO-go Συσκευή τύπου πένας 10 mg/ml Ενέσιμο
Διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml περιέχει 10 mg υδροχλωρικής
απομορφίνης.
Κάθε φυσίγγιο των 3 ml περιέχει 30 mg
υδροχλωρικής απομορφίνης.
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση:
Νάτριο όξινο θειώδες 0,93 mg ανά ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
Το διάλυμα είναι διαυγές, πρακτικά
άχρωμο, άοσμο και ελεύθερο ορατών
σωματιδίων.
pH = 2,5 έως 4,0
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία των διακυμάνσεων
κινητικότητας (ταχείες διακυμάνσεις
ακινητικών και χορειοαθετωσικών
κινήσεων κατά τη θεραπεία της νόσου
του Parkinson, 'on-off' phenomena) σε ασθενείς με
νόσο του
Πάρκινσον, οι οποίες δεν ελέγχονται
επαρκώς με από του στόματος
αντι-Παρκινσονική φαρμακευτική
αγωγή.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Επιλογή των ασθενών στους οποίους
ενδείκνυται η χρήση των ενέσεων APO-go:
Οι ασθενείς που επιλέγονται για
θεραπεία με APO-go πρέπει να είναι ικανοί
να αναγνωρίζουν την
έναρξη των συμπτωμάτων αδράνειας ('off'
symptoms)
και να μπορούν να κάνουν την ένεση
μόνοι
τους