Ancesol 10 mg/ml injektioneste, liuos

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Chlorphenamine maleate

Διαθέσιμο από:

RICHTER PHARMA AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QR06AB04

INN (Διεθνής Όνομα):

Chlorphenamine maleate

Δοσολογία:

10 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektioneste, liuos

Μονάδες σε πακέτο:

Ei kaupan: 100 ml (VNR-numero: 381660), 5 x 100 ml

Τρόπος διάθεσης:

Ei kaupan: 100 ml, 5 x 100 ml

Θεραπευτική περιοχή:

Kloorifeniramiini

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

2014-11-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKKAUSSELOSTE
Ancesol 10 mg/ml injektioneste, liuos, naudoille
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Itävalta
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ancesol 10 mg/ml injektioneste, liuos, naudoille
Kloorifenamiinimaleaatti
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Kloorifenamiinimaleaatti
10 mg
(vastaa 7,03 mg kloorifenamiinia)
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,00 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti
0,20 mg
Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos
4.
KÄYTTÖAIHEET
Histamiinin vapautumiseen liittyvien sairauksien oireenmukainen hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Kloorifenamiinilla on heikko sedatiivinen vaikutus.
2
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Anto lihakseen tai hitaasti laskimoon: ks. myös kohta ”9.
Annostusohjeet”.
Täysikasvuiset eläimet:
0,5 mg kloorifenamiinimaleaattia / painokilo
(5 ml / 100 elopainokiloa
kohti) kerran vuorokaudessa kolmen
peräkkäisen vuorokauden ajan.
Vasikat:
1 mg kloorifenamiinimaleaattia / painokilo
(10 ml / 100 elopainokiloa kohti) kerran vuorokaudessa kolmen
peräkkäisen vuorokauden ajan.
9.
ANNOSTUSOHJEET
Vaikka
laskimonsisäisellä
annolla
on
välitön
terapeuttinen
vaikutus,
sillä
voi
olla
eksitatorisia
vaikutuksia
keskushermostoon. Anna valmistetta tämän vuoksi hitaasti ja
keskeytä anto tarvittaessa muutamaksi minuutiksi
tätä reittiä käytettäessä. Ei saa antaa ihon alle.
10.
VAROAIKA
Teurastus:
24 tuntia
Maito:
12 tuntia
11.
SÄILYTYS

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Ancesol 10 mg/ml injektioneste, liuos naudoille
kloorifenamiinimaleaatti
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 ml sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Kloorifenamiinimaleaatti
10 mg
(vastaa 7,03 mg kloorifenamiinia)
APUAINEET:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218)
1,00 mg
Propyyliparahydroksibentsoaatti
0,20 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta
4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Histamiinin vapautumiseen liittyvien sairauksien oireenmukainen hoito.
4.3 VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole
4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Vaikka laskimonsisäisellä
annolla
on välitön
terapeuttinen vaikutus,
sillä
voi
olla
eksitatorisia
vaikutuksia
keskushermostoon. Anna valmistetta tämän vuoksi hitaasti ja
keskeytä anto tarvittaessa muutamaksi minuutiksi
tätä reittiä käytettäessä. Ei saa antaa ihon alle.
2
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Valmisteen injisointi vahingossa itseesi voi johtaa sedaatioon.
Vältä tämän valmisteen injisointia
itseesi.Neulassa on hyvä olla suojus pistoshetkeen asti. Jos
vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny
välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai
myyntipäällystä. ÄLÄ AJA AUTOA.
Pese roiskeet iholta ja silmistä välittömästi.
4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Kloorifenamiinilla on heikko sedatiivinen vaikutus.
4.7
KÄYTTÖ TIINEYDEN TAI LAKTAATION AIKANA
Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana
ei ole selvitetty. Voidaan käyttää ainoastaan
hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
4.8
YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT
YHTEISV