Страна: Финландия
Език: фински
Източник: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Chlorphenamine maleate
RICHTER PHARMA AG
QR06AB04
Chlorphenamine maleate
10 mg/ml
injektioneste, liuos
Ei kaupan: 100 ml (VNR-numero: 381660), 5 x 100 ml
Ei kaupan: 100 ml, 5 x 100 ml
Kloorifeniramiini
Myyntilupa myönnetty
2014-11-27
1 PAKKAUSSELOSTE Ancesol 10 mg/ml injektioneste, liuos, naudoille 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Richter Pharma AG, Feldgasse 19, 4600 Wels, Itävalta Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Richter Pharma AG, Durisolstrasse 14, 4600 Wels, Itävalta 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ancesol 10 mg/ml injektioneste, liuos, naudoille Kloorifenamiinimaleaatti 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Kloorifenamiinimaleaatti 10 mg (vastaa 7,03 mg kloorifenamiinia) APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,00 mg Propyyliparahydroksibentsoaatti 0,20 mg Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos 4. KÄYTTÖAIHEET Histamiinin vapautumiseen liittyvien sairauksien oireenmukainen hoito. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 6. HAITTAVAIKUTUKSET Kloorifenamiinilla on heikko sedatiivinen vaikutus. 2 Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Anto lihakseen tai hitaasti laskimoon: ks. myös kohta ”9. Annostusohjeet”. Täysikasvuiset eläimet: 0,5 mg kloorifenamiinimaleaattia / painokilo (5 ml / 100 elopainokiloa kohti) kerran vuorokaudessa kolmen peräkkäisen vuorokauden ajan. Vasikat: 1 mg kloorifenamiinimaleaattia / painokilo (10 ml / 100 elopainokiloa kohti) kerran vuorokaudessa kolmen peräkkäisen vuorokauden ajan. 9. ANNOSTUSOHJEET Vaikka laskimonsisäisellä annolla on välitön terapeuttinen vaikutus, sillä voi olla eksitatorisia vaikutuksia keskushermostoon. Anna valmistetta tämän vuoksi hitaasti ja keskeytä anto tarvittaessa muutamaksi minuutiksi tätä reittiä käytettäessä. Ei saa antaa ihon alle. 10. VAROAIKA Teurastus: 24 tuntia Maito: 12 tuntia 11. SÄILYTYS Прочетете целия документ
1 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Ancesol 10 mg/ml injektioneste, liuos naudoille kloorifenamiinimaleaatti 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 ml sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Kloorifenamiinimaleaatti 10 mg (vastaa 7,03 mg kloorifenamiinia) APUAINEET: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 1,00 mg Propyyliparahydroksibentsoaatti 0,20 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön tai lähes väritön liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Histamiinin vapautumiseen liittyvien sairauksien oireenmukainen hoito. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Eläimiä koskevat erityiset varotoimet Vaikka laskimonsisäisellä annolla on välitön terapeuttinen vaikutus, sillä voi olla eksitatorisia vaikutuksia keskushermostoon. Anna valmistetta tämän vuoksi hitaasti ja keskeytä anto tarvittaessa muutamaksi minuutiksi tätä reittiä käytettäessä. Ei saa antaa ihon alle. 2 Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava Valmisteen injisointi vahingossa itseesi voi johtaa sedaatioon. Vältä tämän valmisteen injisointia itseesi.Neulassa on hyvä olla suojus pistoshetkeen asti. Jos vahingossa injisoit itseesi valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä pakkausselostetta tai myyntipäällystä. ÄLÄ AJA AUTOA. Pese roiskeet iholta ja silmistä välittömästi. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Kloorifenamiinilla on heikko sedatiivinen vaikutus. 4.7 KÄYTTÖ TIINEYDEN TAI LAKTAATION AIKANA Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty. Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella. 4.8 YHTEISVAIKUTUKSET MUIDEN LÄÄKEVALMISTEIDEN KANSSA SEKÄ MUUT YHTEISV Прочетете целия документ