Χώρα: Ιταλία
Γλώσσα: Ιταλικά
Πηγή: Ministero della Salute
Ipoclorito di sodio
Angelini A.C.R.A.F. S.p.A.
D03010101
Sodium hypochlorite
spray
200 ml
AMUCHINA S.r.l.
IPOCLORITO SOLUZIONE ACQUOSA
Amuchina PD è un dispositivo medico, idoneo alla disinfezione di raccorderia, tubatismi e set in dialisi peritoneale, dispositivi medici in plastica o vetro.
In commercio
2008-11-21
Scheda Tecnica Informativa Rev. N. 12 Data: 04.04.2017 pagina 1 di 7 AMUCHINA PD SPRAY 200 ML DISPOSITIVO MEDICO CE CLASSE IIA (DDM 93/42/CEE) CND: D03010101 N° REPERTORIO:114339/R CODICE ACRAF: 419327 1. COMPOSIZIONE 100 mL contengono: Principio attivo: Ipoclorito di sodio 0,57 g (Cloro Attivo 0,55 g, equivalenti a 5.500 ppm o mg/l) Eccipienti: Sodio cloruro 8,5 g Sodio idrato 17,5 mg Sodio tetraborato decaidrato 17,5 mg Acqua Depurata q.b. 2. CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE Amuchina PD è un liquido limpido di colore giallo leggermente paglierino con caratteristico odore leggero di cloro, commercializzato in flaconi da 200 ml di polietilene con erogatore spray. La concentrazione di CLORO ATTIVO 5500 PPM e di un PH adeguato, COMPRESO TRA 9,50 E 10.5, garantiscono la conformità del dispositivo sia in termini di prestazione (efficacia) sia in termini di sicurezza per l’utilizzatore. 3. INDICAZIONI D’USO Amuchina PD è un dispositivo medico, idoneo alla disinfezione di raccorderia, tubatismi e set in dialisi peritoneale, dispositivi medici in plastica o vetro. 4. MECCANISMO D’AZIONE In acqua l’ipoclorito di sodio si dissocia in sodio idrossido e acido ipocloroso, secondo la seguente reazione: NaOCl + H2O = NaOH (sodio idrossido) + HOCl (acido ipocloroso) L’acido ipocloroso è la parte attiva, il maggiore responsabile dell’attività disinfettante, il cosiddetto CLORO ATTIVO O DISPONIBILE (AVAILABLE CHLORINE). L’acido ipocloroso è il maggiore responsabile dell’azione disinfettante, la ragione è riconducibile alla sua struttura molecolare, estremamente piccola, priva di carica elettrica e del tutto assimilabile a quella dell’acqua. In forza di questa struttura molecolare, l’acido ipocloroso penetra facilmente attraverso la membrana cellulare della cellula batterica, divenendo così agente ad attività microbica elevata. In acqua l’acido ipocloroso si dissocia secondo la seguente reazione: HOCl ↔ H+ + OCl- I composti cloroattivi in soluzione acquosa danno origine ad acido ipocloroso (HOCl), Διαβάστε το πλήρες έγγραφο