AMUCHINA PD spray 200 ml

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: Ministero della Salute

Aktiv bestanddel:

Ipoclorito di sodio

Tilgængelig fra:

Angelini A.C.R.A.F. S.p.A.

ATC-kode:

D03010101

INN (International Name):

Sodium hypochlorite

Lægemiddelform:

spray

Enheder i pakken:

200 ml

Fremstillet af:

AMUCHINA S.r.l.

Terapeutisk gruppe:

IPOCLORITO SOLUZIONE ACQUOSA

Terapeutiske indikationer:

Amuchina PD è un dispositivo medico, idoneo alla disinfezione di raccorderia, tubatismi e set in dialisi peritoneale, dispositivi medici in plastica o vetro.

Autorisation status:

In commercio

Autorisation dato:

2008-11-21

Produktets egenskaber

Scheda Tecnica Informativa Rev. N. 12 Data: 04.04.2017
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AMUCHINA PD
SPRAY 200 ML
DISPOSITIVO MEDICO CE CLASSE IIA (DDM 93/42/CEE)
CND: D03010101 N° REPERTORIO:114339/R
CODICE ACRAF: 419327
1.
COMPOSIZIONE
100 mL contengono:
Principio attivo:
Ipoclorito di sodio 0,57 g (Cloro Attivo 0,55 g, equivalenti a 5.500
ppm o mg/l)
Eccipienti:
Sodio cloruro
8,5 g
Sodio idrato
17,5 mg
Sodio tetraborato decaidrato 17,5 mg
Acqua Depurata
q.b.
2. CARATTERISTICHE CHIMICO-FISICHE
Amuchina PD è un liquido limpido di colore giallo leggermente
paglierino con caratteristico odore
leggero
di
cloro,
commercializzato
in
flaconi
da
200
ml
di
polietilene
con
erogatore
spray.
La
concentrazione di CLORO ATTIVO 5500 PPM e di un PH adeguato, COMPRESO
TRA 9,50 E 10.5, garantiscono
la conformità del dispositivo sia in termini di prestazione
(efficacia) sia in termini di sicurezza per
l’utilizzatore.
3. INDICAZIONI D’USO
Amuchina PD è un dispositivo medico, idoneo alla disinfezione di
raccorderia, tubatismi e set in dialisi
peritoneale, dispositivi medici in plastica o vetro.
4. MECCANISMO D’AZIONE
In acqua l’ipoclorito di sodio si dissocia in sodio idrossido e
acido ipocloroso, secondo la seguente
reazione:
NaOCl + H2O = NaOH (sodio idrossido) + HOCl (acido ipocloroso)
L’acido ipocloroso è la parte attiva, il maggiore responsabile
dell’attività disinfettante, il cosiddetto
CLORO ATTIVO O DISPONIBILE (AVAILABLE CHLORINE).
L’acido ipocloroso è il maggiore responsabile dell’azione
disinfettante, la ragione è riconducibile alla sua
struttura molecolare, estremamente piccola, priva di carica elettrica
e del tutto assimilabile a quella
dell’acqua. In forza di questa struttura molecolare, l’acido
ipocloroso penetra facilmente attraverso la
membrana cellulare della cellula batterica, divenendo così agente ad
attività microbica elevata.
In acqua l’acido ipocloroso si dissocia secondo la seguente
reazione:
HOCl
↔
H+ + OCl-
I composti cloroattivi in soluzione acquosa danno origine ad acido
ipocloroso (HOCl),