Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
FLORFENICOL
HUVEPHARMA NV
QJ01BA90
FLORFENICOL
GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Bolsa con 0 5 Kg, Bolsa con 1 Kg, Bolsa con 5 Kg
con receta
Porcino
Florfenicol
Indicaciones especie Porcino: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Indicaciones especie Porcino: PASTEURELOSIS; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: VERRACOS; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: LECHONES DE MENOS DE 6 SEMANAS DE EDAD; Interacciones especie Todas: NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISMINUCIÓN DE LA INGESTA DE ALIMENTO; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) PROLAPSO ANAL; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) IRRITACIÓN ANAL; Reacciones adversas especie Todas: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) DIARREA
Autorizado, 581127 Autorizado, 581128 Autorizado, 581129 Autorizado, 581127 Anulado, 581128 Anulado, 581129 Anulado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 PROSPECTO: AMPHEN 200 MG/G GRANULADO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O S EDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE S EAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Huvepharma NV Uitbreidingstraat 80 2600 Amberes Bélgica Fabricante responsable de la liberación del lote: Laboratoria Smeets NV Fotografielaan 42 2610 Wilrijik Bélgica 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AMPHEN 200 mg/g granulado para administración en agua de bebida para porcino Florfenicol 3. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA S USTANCIA ACTIVA Y OTRA SUSTANCIA 1 g de granulado contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol 200 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg Edetato disódico 1 mg Granulado céreo de color blanco a crema 4. INDICACIÓN(ES) DE US O Tratamiento de la enfermedad respiratoria porcina causada por _Pasteurella multocida_ sensible a florfenicol. Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD AMPHEN 200 mg/g GRANULADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO - 2825 ESP - Prospecto F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 5. CONTRAINDICACIONES No usar en verracos destinados a fines productivos. No usar en lechones de menos de 6 semanas de edad. No usar en casos de hipersensibilidad conocida al florfenicol o a algún excipiente. 6. REACCIONES ADVERS AS Se ha observado que los efectos adversos más comunes durante el tratamiento son diarrea (hasta en un 30% de los animales) e inflamación del área perianal (hasta un 5% de los animales). Estos efectos son transitorios y generalmente se resuelven en 5 días. Rara vez se ha observado prolapso rectal. Durante el tratamiento puede producirse un ligero des Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-03 FICHA TÉCNICA O RES UMEN DE LAS CARACTERÍS TICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO AMPHEN 200 mg/g granulado para administración en agua de bebida para porcino 2. COMPOS ICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada g contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Florfenicol 200 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E321) 1 mg Edetato disódico 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para administración en agua de bebida. Granulado céreo de color blanco a crema. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ES PECIES DE DESTINO Porcino. 4.2 INDICACIONES DE USO, ES PECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la enfermedad respiratoria porcina causada por _Pasteurella multocida_ sensible a florfenicol. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en verracos destinados a fines productivos. No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. No usar en lechones de menos de 6 semanas de edad. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ES PECIE DE DESTINO Si no hay una mejora significativa después de 3 días de tratamiento, debe revisarse el diagnóstico y, si es necesario, cambiar el tratamiento. En caso de ingesta insuficiente de agua, los animales deben recibir tratamiento por vía parent eral. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales El uso del medicamento veterinario debe basarse en pruebas de sensibilidad de la bacteria aislada del animal. Si esto no fuera posible, la terapia debería basarse en la información epidemiológica local (regional o a nivel de granja) acerca de la sensibilidad de la bacteria diana. Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD AMPHEN 200 mg/g GRANULADO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO - 2825 ESP - Ficha técnica F-DMV-01-03 AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRO Διαβάστε το πλήρες έγγραφο