AMLODIPINE+VALSARTAN/FARMAPROJECTS (10+160)MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

AMLODIPINE MALEATE; VALSARTAN

Διαθέσιμο από:

FARMAPROJECTS S.A.U., SPAIN (0000007977) Carrer Provenca 392, 6a Planta, Barcelona, 08025

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09DB01

INN (Διεθνής Όνομα):

AMLODIPINE MALEATE; VALSARTAN

Δοσολογία:

(10+160)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Σύνθεση:

INEOF01641 AMLODIPINE MALEATE 12.840000 MG; 0137862534 VALSARTAN 160.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

VALSARTAN AND AMLODIPINE

Περίληψη προϊόντος:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/1721/003/DC; Αρ. άδειας: 80277/16/15-05-2018; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2803151003016 01 BT X 14 TABS σε BLISTER (AL/PVC/PCTFE) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803151003023 02 BT X 28 TABS σε BLISTER (AL/PVC/PCTFE) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803151003030 03 BT X 56 TABS σε BLISTER (AL/PVC/PCTFE) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803151003047 04 BT X 98 TABS σε BLISTER (AL/PVC/PCTFE) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
AMLODIPINE + VALSARTAN/ FARMAPROJECTS (10 + 160)MG ΔΙΣΚΊΑ
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
αμλοδιπίνη/βαλσαρτάνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects και
ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects
3
Πώς να πάρετε το Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Amlodipine + Valsartan/

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects (5 + 80) mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects (5 + 160) mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects (10 + 160) mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects (5 + 80) mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη μηλεϊνική) και
80 mg βαλσαρτάνης.
Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects (5 + 160) mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη μηλεϊνική) και
160 mg βαλσαρτάνης.
Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects (10 + 160) mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg αμλοδιπίνης (ως
αμλοδιπίνη μηλεϊνική)
και 160 mg βαλσαρτάνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
Amlodipine + Valsartan/ Farmaprojects (5 + 80) mg δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο: σκούρο
κίτρινο, στρογγυλό, αμφίκυρτα δισκία
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο, με
διάμετρο 8 mm.
Amlodipine + Valsartan