Ambroxol 30 mg comprimate

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Haloperidolum

Διαθέσιμο από:

Lekpharm SRL

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R05CB06

INN (Διεθνής Όνομα):

Ambroxolum

Δοσολογία:

30 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

comprimate

Μονάδες σε πακέτο:

N10x2

Τρόπος διάθεσης:

fără prescripție

Κατασκευάζεται από:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

Ημερομηνία της άδειας:

2018-07-02

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
AMBROXOL 30 MG COMPRIMATE
Ambroxol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastrăsau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este AMBROXOL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi AMBROXOL
3.
Cum să luaţi AMBROXOL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează AMBROXOL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMBROXOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
AMBROXOL este un medicament care conține substanța activă numită
ambroxol, care măreşte
secreţia de mucus din căile respiratorii, facilitează expectoraţia
şi uşurează tusea.
AMBROXOL este indicat ca secretolitic în tratamentul afecţiunilor
bronşice acute şi episoadelor
de acutizare ale bronhopneumopatiei sau ale altor afecţiuni
bronhopulmonare cronice asociate cu
secreţie anormală de mucus şi afectare a transportului mucusului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI AMBROXOL
NU LUAŢI AMBROXOL:
-
dacă sunteţi alergic
la ambroxol sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă sunteți însărcinată sau dacă alăptați;
-
dacă suferiţi de vreo afecţiune ereditară care poată să producă
o incompatibilitate cu unul dintre
excipienţii acestui medicament (vezi, de a

Αρχείο Π.Χ.Π.

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMBROXOL 30 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine 30 mg clorhidrat de ambroxol.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Descriere: _comprimate de culoare albă sau albă cu nuanță
gălbuie, de formă cilindrică, plate, cu
margini teșite și incizie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapia secretolitică în afecțiunile bronhopulmonare acute și
cronice, însoțite de tulburări de
formare și eliminare a secrețiilor bronșice (sputei).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți și adolescenți cu vîrsta peste 12 ani _
În primele 2-3 zile de tratament, cîte 1 comprimat de 3 ori pe zi
(echivalentul a 30 mg clorhidrat de
ambroxol de 3 ori pe zi), apoi cîte 1 comprimat de 2 ori pe zi
(echivalentul a 30 mg clorhidrat de
ambroxol de 2 ori pe zi).
Dacă este necesar, pentru creșterea eficacității – cîte 2
comprimate de 2 ori pe zi (echivalentul a 120
mg clorhidrat de ambroxol pe zi).
Durata administrării este determinată de către medic individual.
_Pacienți cu tulburări ale funcției hepatice_
La pacienții cu tulburări ale funcției hepatice nu este necesară
ajustarea dozei.
_Pacienți cu insuficiență renală _
2
În cazul tulburărilor
funcției renale ambroxolul poate
fi administrat numai
după consultarea
medicului.
_Vîrstnici _
La pacienții vîrstnici nu este necesară ajustarea dozei.
Ambroxol se administrează pe cale orală, cu o cantitate suficientă
de apă. Medicamentul poate fi
administrat indiferent de aportul de alimente.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la ambroxol sau la celelalte componente ale
medicamentului.
Sarcina și perioada de alăptare.
Intoleranță ereditară rară la oricare dintre excipienții
medicamentului (vezi pct. „Atenţionări şi
precauţii speciale”).
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE
Acest medicament