Χώρα: Γαλλία
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
extrait allergénique de pollen de fléole des prés
ALK ABELLO A/S
V01AA02
extracts allergenic pollen of timothy
10 000 SQ-U
suspension
composition pour 1 ml de suspension injectable > extrait allergénique de pollen de fléole des prés : 10 000 SQ-U
sous-cutanée
4 flacon(s) en verre de 1 ml
liste I
extrait allergénique
370 843-2 ou 34009 370 843 2 1 - 4 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 844-9 ou 34009 370 844 9 9 - 8 flacon(s) en verre de 1 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2006-05-03
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/05/2006 Dénomination du médicament ALUTARD 10 000 SQ-U/ml, suspension injectable Extrait allergénique standardisé de pollen de phléole (Phleum pratense) Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE ALUTARD 10 000 SQ-U/ml, suspension injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALUTARD 10 000 SQ-U/ml, suspension injectable ? 3. COMMENT UTILISER ALUTARD 10 000 SQ-U/ml, suspension injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER ALUTARD 10 000 SQ-U/ml, suspension injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE ALUTARD 10 000 SQ-U/ml, suspension injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Sans objet. Indications thérapeutiques Le pollen de phléole Alutard est utilisé pour le traitement de l'allergie provoquée par les pollens de graminées (rhinites et conjonctivites) chez les adultes dont le test cutané (prick-test) et/ou le test IgE spécifique sont positifs aux pollens de graminées. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ALUTARD 10 000 SQ-U/ml, suspension injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS ALUTARD 10 000 SQ-U/ML, SUSPENSION INJECTABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · maladies affe Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/05/2006 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALUTARD 10 000 SQ-U/ml, suspension injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Flacon de 10 000 SQ-U/ml 1 ml de suspension injectable contient 10 000 SQ-U * d'extrait allergénique standardisé de pollen de phléole (Phleum pratense) ** . Un flacon contient 10 000 SQ-U. * Unités Qualité Standardisées (SQ-U) ** Adsorbé sur hydroxyde d'aluminium (0,113 mg Al) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable. Suspension aqueuse blanche à légèrement marron, ou verte. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Alutard est indiqué chez l'adulte en traitement des rhinites et conjonctivites allergiques déclenchées par les pollens de graminées avec tests cutanés et/ou présence d'IgE spécifiques révélant une hypersensibilité aux pollens de graminées. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement par Alutard doit être administré exclusivement sous la surveillance d'un médecin ayant l'expérience de l'immunothérapie spécifique. Après chaque injection, le patient sera gardé en observation pendant une durée de 30 minutes au minimum conformément aux recommandations nationales en vigueur. Si pendant cette période d'observation surviennent des symptômes évoquant une réaction systémique immédiate (urticaire, angio-œdème ou une crise d'asthme), un traitement symptomatique devra être instauré. La dose d'Alutard doit être ajustée individuellement. La posologie sera adaptée en fonction de l'état général du patient, de l'interrogatoire allergologique et de la réactivité du patient à l'allergène concerné (voir rubrique 4.4). La prédisposition du patient à développer une réaction allergique déclenchée par l'injection peut éventuellement être réduite en administrant au préalable un antihistaminique d'action rapide. Ne pas oublier, néanmoins, que l'utilisation d'un antihistaminique peut masque Διαβάστε το πλήρες έγγραφο