ALK Spädningsvätska Injektionsvätska, lösning

Χώρα: Σουηδία

Γλώσσα: Σουηδικά

Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Διαθέσιμο από:

ALK-Abelló A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V07AB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Injektionsvätska, lösning

Kατηγορία:

Apotek

Τρόπος διάθεσης:

Receptbelagt

Θεραπευτική περιοχή:

spädningsvätskor och spolvätskor

Καθεστώς αδειοδότησης:

Avregistrerad

Ημερομηνία της άδειας:

1990-11-02

Αρχείο Π.Χ.Π.

_Läkemedelsverket 2013-12-04_
P
RODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
ALK Spädningsvätska injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Ej relevant.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Se produktresumé för aktuell Alutard SQ produkt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ej relevant.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Ej relevant.
4.5
INTERAKTIONER MED ANDRA LÄKEMEDEL OCH ÖVRIGA INTERAKTIONER
Ej relevant.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OCH AMNING
Ej relevant.
4.7
EFFEKTER PÅ FÖRMÅGAN ATT FRAMFÖRA FORDON OCH ANVÄNDA MASKINER
Ej relevant.
4.8
BIVERKNINGAR
Ej relevant.
4.9
ÖVERDOSERING
Ej relevant.
5.
FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER
5.1
FARMAKODYNAMISKA EGENSKAPER
_Läkemedelsverket 2013-12-04_
Farmakoterapeutisk grupp: Spädningsvätska, ATC-kod: V 07 AB
5.2
FARMAKOKINETISKA EGENSKAPER
Ej relevant.
5.3
PREKLINISKA SÄKERHETSUPPGIFTER
Ej relevant.
6.
FARMACEUTISKA UPPGIFTER
6.1
FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Natriumklorid
Natriumvätekarbonat
Fenol
Vatten för injektionsvätskor
6.2
INKOMPATIBILITETER
Eftersom blandbarhetsstudier saknas ska ALK Spädningsvätska inte blandas med andra läkemedel än 
vad som anges i sektion 6.6.
6.3
HÅLLBARHET
30 månader
6.4
SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
Förvaras i kylskåp (2°C – 8°C).  Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.
6.5
FÖRPACKNINGSTYP OCH INNEHÅLL
ALK Spädningsvätska levereras i glasflaskor (typ I) försedda med en klorbutylkork och förseglade med 
ett aluminiumlock. 
ALK Spädningsvätska finns i förpackningsstorlek: 10 x 4,5 ml.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
6.6
SÄRSKILDA ANVISNINGAR FÖR DESTRUKTION OCH ÖVRIG HANTERING
ALK Spädningsvätska används vid behov för att späda Alut