Alergimed 5 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Levocetirizini dihydrochloridum

Διαθέσιμο από:

Medreg s.r.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AE09

INN (Διεθνής Όνομα):

Levocetirizini dihydrochloridum

Δοσολογία:

5 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991223946; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991223953; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991223960; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991223977; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991223984; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991223991; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224004; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224011; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224028; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224035; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224042; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452292; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224066; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224073; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224080; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224097; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224103; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224110; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224127; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224134; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224141; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224165; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224158

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ALERGIMED, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Levocetirizini dihydrochloridum _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Alergimed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alergimed
3. Jak stosować lek Alergimed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Alergimed
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK ALERGIMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Alergimed jest lewocetyryzyny
dichlorowodorek.
Alergimed jest lekiem działającym przeciwalergicznie.
Lek stosuje się w leczeniu objawów związanych z:
•
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym
alergicznym zapaleniem
błony śluzowej nosa);
•
pokrzywką.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALERGIMED
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALERGIMED:
•
jeśli pacjent ma uczulenie na lewocetyryzyny dichlorowodorek, na
cetyryzynę, na hydroksyzynę
oraz inne pochodne piperazyny lub którykolwiek z pozostałych
składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6).
•
jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek (ciężka
niewydolność nerek z klirensem
kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Alergimed należy omówić z
lekarzem lub farmaceutą:
•
jeśli pacje

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Alergimed, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
65,95 mg laktozy jednowodnej w tabletce powlekanej
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, z linią podziału, owalne tabletki powlekane obustronnie
wypukłe z oznaczeniem „161” po
jednej stronie i „H” po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym
przewlekłego zapalenia błony
śluzowej nosa) oraz pokrzywki.
Alergimed jest wskazany dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
od 6 lat i powyżej.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _
Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana).
_Pacjenci w podeszłym wieku_
:
U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi lub ciężkimi
zaburzeniami czynności nerek zaleca
się modyfikację dawki (patrz poniżej: Zaburzenia czynności nerek).
_Zaburzenia czynności nerek_
:
Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone
indywidualnie w zależności od stopnia
wydolności nerek. Dawkowanie należy ustalić zgodnie z poniższą
tabelą. Aby skorzystać z tabeli
dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl
kr
) wyrażony w ml/min. Klirens kreatyniny
(ml/min) można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w
surowicy krwi (mg/dl) posługując się
następującym wzorem:
Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek:
1
Grupa
Klirens kreatyniny
(ml/min)
Dawkowanie i częstość
podawania
Prawidłowa czynność nerek
≥80
1 tabletka raz na dobę
Lekkie zaburzenia czynności nerek
50-79
1 tabletka raz na dobę
Umiarkowane zaburzenia czynności nerek
30-49
1 tabletka co 2 dni
Ciężkie zaburzenia czynności nerek
<30
1 tabletka co 3 dni
Schyłkowa n