Land: Polen
Sprog: polsk
Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levocetirizini dihydrochloridum
Medreg s.r.o.
R06AE09
Levocetirizini dihydrochloridum
5 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991223946; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991223953; Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991223960; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991223977; Zawartość opakowania: 7 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991223984; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991223991; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224004; Zawartość opakowania: 15 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224011; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224028; Zawartość opakowania: 21 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224035; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224042; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 08595566452292; Zawartość opakowania: 40 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224066; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224073; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224080; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224097; Zawartość opakowania: 70 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224103; Zawartość opakowania: 80 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224110; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224127; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224134; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224141; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224165; Zawartość opakowania: 112 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991224158
Bezterminowe
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA ALERGIMED, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Levocetirizini dihydrochloridum _ _ _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Alergimed i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Alergimed 3. Jak stosować lek Alergimed 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Alergimed 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ALERGIMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Alergimed jest lewocetyryzyny dichlorowodorek. Alergimed jest lekiem działającym przeciwalergicznie. Lek stosuje się w leczeniu objawów związanych z: • alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa); • pokrzywką. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ALERGIMED KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ALERGIMED: • jeśli pacjent ma uczulenie na lewocetyryzyny dichlorowodorek, na cetyryzynę, na hydroksyzynę oraz inne pochodne piperazyny lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). • jeśli pacjent ma ciężkie zaburzenia czynności nerek (ciężka niewydolność nerek z klirensem kreatyniny mniejszym niż 10 ml/min). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Alergimed należy omówić z lekarzem lub farmaceutą: • jeśli pacje Læs hele dokumentet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Alergimed, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 65,95 mg laktozy jednowodnej w tabletce powlekanej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe, z linią podziału, owalne tabletki powlekane obustronnie wypukłe z oznaczeniem „161” po jednej stronie i „H” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe leczenie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (w tym przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa) oraz pokrzywki. Alergimed jest wskazany dla dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat i powyżej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej: _ Zalecana dawka dobowa wynosi 5 mg (1 tabletka powlekana). _Pacjenci w podeszłym wieku_ : U pacjentów w podeszłym wieku z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się modyfikację dawki (patrz poniżej: Zaburzenia czynności nerek). _Zaburzenia czynności nerek_ : Odstępy pomiędzy kolejnymi dawkami muszą być ustalone indywidualnie w zależności od stopnia wydolności nerek. Dawkowanie należy ustalić zgodnie z poniższą tabelą. Aby skorzystać z tabeli dawkowania, należy obliczyć klirens kreatyniny (Cl kr ) wyrażony w ml/min. Klirens kreatyniny (ml/min) można obliczyć na podstawie stężenia kreatyniny w surowicy krwi (mg/dl) posługując się następującym wzorem: Dostosowanie dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek: 1 Grupa Klirens kreatyniny (ml/min) Dawkowanie i częstość podawania Prawidłowa czynność nerek ≥80 1 tabletka raz na dobę Lekkie zaburzenia czynności nerek 50-79 1 tabletka raz na dobę Umiarkowane zaburzenia czynności nerek 30-49 1 tabletka co 2 dni Ciężkie zaburzenia czynności nerek <30 1 tabletka co 3 dni Schyłkowa n Læs hele dokumentet