ALERFIN

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA

Διαθέσιμο από:

CHIESI FARMACÊUTICA LTDA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

CORTICOSTEROIDES TOPICOS

INN (Διεθνής Όνομα):

DIPROPIONATE DE BECLOMETHASONE

Θεραπευτική περιοχή:

CORTICOSTEROIDES TOPICOS

Περίληψη προϊόντος:

100 MCG/DOS SUS NAS CT FR PLAS AMB VALV DOSIM X 120 DOS  - 1005801040015 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SUSPENSAO NASAL; 100 MCG/DOS SUS NAS CT FR PLAS AMB VALV DOS X 200 DOS - 1005801040023 - Venda sob Prescrição Médica - NASAL - SUSPENSAO NASAL

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2003-05-05

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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Endereço da Matriz:
Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 - Estrada dos Romeiros
CEP: 06513-005 - Santana de Parnaíba – SP, Brasil
Tel: [phone]
CHIESI FARMACEUTICA LTDA
Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691
14º andar – Torre Sigma
CEP: 04730-000
São Paulo, Brasil
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ANEXO A
ALERFIN
®
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO AQUOSA
100 MCG
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALERFIN
®
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA
APRESENTAÇÃO
Suspensão nasal aquosa.
Cada embalagem contém 1 frasco âmbar com válvula dosimetrada e
aplicador nasal, com 120 doses.
Cada dose contém 100 mcg de dipropionato de beclometasona.
USO TÓPICO (NASAL)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada jato do produto contém:
dipropionato de beclometasona
..........................................................................100
mcg
Excipientes
q.s.p.....................................................................................................1
dose
Excipientes: polissorbato 20, celulose microcristalina/carmelose
sódica (Avicel®), álcool feniletílico,
cloreto de benzalcônio, glicose, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Prevenção e tratamento de rinite alérgica perene (rinite constante)
ou sazonal (rinite que ocorre em
certas épocas do ano) e rinite vasomotora (também conhecida como
rinite não alérgica).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O dipropionato de beclometasona, princípio ativo de
ALERFIN
®
, é um corticosteroide com potente
atividade anti-inflamatória local quando administrado topicamente,
diminuindo os sintomas da rinite
alérgica e da r

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ANEXO A
ALERFIN
®
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA.
SUSPENSÃO AQUOSA
100 MCG
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IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
ALERFIN
®
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA
APRESENTAÇÃO
Suspensão nasal aquosa.
Cada embalagem contém 1 frasco âmbar com válvula dosimetrada e
aplicador nasal, com 120 doses.
Cada dose contém 100 mcg de dipropionato de beclometasona.
USO TÓPICO (NASAL)
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada jato do produto contém:
Dipropionato de beclometasona
.......................................100 mcg
Excipientes
q.s.p.........................................................................1
dose
Excipientes: polissorbato 20, celulose microcristalina/carmelose
sódica (Avicel®), álcool feniletílico,
cloreto de benzalcônio, glicose, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
ALERFIN
®
é destinado ao tratamento e prevenção de rinite alérgica perene ou
sazonal e rinite
vasomotora.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo clínico multicêntrico e aberto de experimentação
pós-comercialização foi realizado com
uma formulação nasal aquosa contendo 100 mcg de dipropionato de
beclometasona em dose única
diária no tratamento da rinite alérgica. O objetivo desse estudo foi
avaliar a aceitabilidade,
tolerabilidade e efetividade do dipropionato de beclometasona nasal
aquoso em