Land: Brasilien
Sprog: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA
CHIESI FARMACÊUTICA LTDA
CORTICOSTEROIDES TOPICOS
DIPROPIONATE DE BECLOMETHASONE
CORTICOSTEROIDES TOPICOS
Expediente: 2781590223; cnpj: 61363032000146; Numero transacao: 61363032000146; Numero processo: 61363032000146; Apresentacao: 100 MCG/DOS SUS NAS CT FR PLAS AMB VALV DOSIM X 120 DOS - 1005801040015 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: NASAL - Formas farmaceuticas: SUSPENSAO NASAL; Apresentacao: 100 MCG/DOS SUS NAS CT FR PLAS AMB VALV DOS X 200 DOS - 1005801040023 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: NASAL - Formas farmaceuticas: SUSPENSAO NASAL
REGISTRADO
2003-05-05
WWW.CHIESI.COM.BR Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 - Estrada dos Romeiros CEP: 06513-005 - Santana de Parnaíba – SP, Brasil Tel: +55 11 4622 8500 CHIESI FARMACEUTICA LTDA Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma CEP: 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br ANEXO A ALERFIN ® DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA CHIESI FARMACÊUTICA LTDA. SUSPENSÃO AQUOSA 100 MCG WWW.CHIESI.COM.BR Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 - Estrada dos Romeiros CEP: 06513-005 - Santana de Parnaíba – SP, Brasil Tel: +55 11 4622 8500 CHIESI FARMACEUTICA LTDA Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma CEP: 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ALERFIN ® DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA APRESENTAÇÃO Suspensão nasal aquosa. Cada embalagem contém 1 frasco âmbar com válvula dosimetrada e aplicador nasal, com 120 doses. Cada dose contém 100 mcg de dipropionato de beclometasona. USO TÓPICO (NASAL) USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada jato do produto contém: dipropionato de beclometasona ..........................................................................100 mcg Excipientes q.s.p.....................................................................................................1 dose Excipientes: polissorbato 20, celulose microcristalina/carmelose sódica (Avicel®), álcool feniletílico, cloreto de benzalcônio, glicose, água purificada. INFORMAÇÕES AO PACIENTE: 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Prevenção e tratamento de rinite alérgica perene (rinite constante) ou sazonal (rinite que ocorre em certas épocas do ano) e rinite vasomotora (também conhecida como rinite não alérgica). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? O dipropionato de beclometasona, princípio ativo de ALERFIN ® , é um corticosteroide com potente atividade anti-inflamatória local quando administrado topicamente, diminuindo os sintomas da rinite alérgica e da r Læs hele dokumentet
WWW.CHIESI.COM.BR Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 - Estrada dos Romeiros CEP: 06513-005 - Santana de Parnaíba – SP, Brasil Tel: +55 11 4622 8500 CHIESI FARMACEUTICA LTDA Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma CEP: 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br ANEXO A ALERFIN ® DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA CHIESI FARMACÊUTICA LTDA. SUSPENSÃO AQUOSA 100 MCG WWW.CHIESI.COM.BR Endereço da Matriz: Rua Giacomo Chiesi, 151, km 39,2 - Estrada dos Romeiros CEP: 06513-005 - Santana de Parnaíba – SP, Brasil Tel: +55 11 4622 8500 CHIESI FARMACEUTICA LTDA Rua Dr. Rubens Gomes Bueno, 691 14º andar – Torre Sigma CEP: 04730-000 São Paulo, Brasil Tel.: +55 11 3095 2300 www.chiesi.com.br IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO ALERFIN ® DIPROPIONATO DE BECLOMETASONA APRESENTAÇÃO Suspensão nasal aquosa. Cada embalagem contém 1 frasco âmbar com válvula dosimetrada e aplicador nasal, com 120 doses. Cada dose contém 100 mcg de dipropionato de beclometasona. USO TÓPICO (NASAL) USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS COMPOSIÇÃO Cada jato do produto contém: Dipropionato de beclometasona .......................................100 mcg Excipientes q.s.p.........................................................................1 dose Excipientes: polissorbato 20, celulose microcristalina/carmelose sódica (Avicel®), álcool feniletílico, cloreto de benzalcônio, glicose, água purificada. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES ALERFIN ® é destinado ao tratamento e prevenção de rinite alérgica perene ou sazonal e rinite vasomotora. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Um estudo clínico multicêntrico e aberto de experimentação pós-comercialização foi realizado com uma formulação nasal aquosa contendo 100 mcg de dipropionato de beclometasona em dose única diária no tratamento da rinite alérgica. O objetivo desse estudo foi avaliar a aceitabilidade, tolerabilidade e efetividade do dipropionato de beclometasona nasal aquoso em Læs hele dokumentet