Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Natriumalendronat (Ph.Eur.)
Mylan dura GmbH (8006829)
MO5BA04
Sodium alendronate (Ph.Eur.)
Tablette
Teil 1 - Tablette; Natriumalendronat (Ph.Eur.) (26118) 13,05 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2007-12-04
de-pl-2159456-clean-ibnatdec15-rtq Seite 18 von 7 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER ALENDROSSA 10 MG Wirkstoff: Natriumalendronat (Ph. Eur.) Zur Anwendung bei Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Alendrossa 10 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alendrossa 10 mg beachten? 3. Wie ist Alendrossa 10 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alendrossa 10 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALENDROSSA 10 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alendrossa 10 mg ist ein Mittel zur Behandlung der Osteoporose (Knochenschwund). Alendrossa 10 mg wird angewendet zur: Behandlung der Osteoporose (Knochenschwund)bei Frauen nach den Wechseljahren, um das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen zu vermindern. zur Therapie der Osteoporose bei Männern. Therapie und Prävention der glukokortikoid-induzierten Osteoporose bei Frauen nach der Menopause, die keine Östrogene erhalten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALENDROSSA 10 MG BEACHTEN? ALENDROSSA 10 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Alendronat oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, - wenn Sie unter Problemen mit der Speiseröhre leiden, wie z.B. Verengungen Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alendrossa 10 mg, Tabletten Wirkstoff: Natriumalendronat (Ph. Eur.) 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 13,05 mg Natriumalendronat (Ph. Eur.) (entsprechend10 mg Alendronsäure). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 129,95 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette 4._ _ KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alendrossa ist indiziert: - zur Therapie der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen, um das Risiko für Wirbel- und Hüftfrakturen zu vermindern. - zur Therapie der Osteoporose bei Männern. - zur Therapie und Prävention der glukokortikoid-induzierten Osteoporose bei Frauen nach der Menopause, die keine Östrogene erhalten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tablette Alendrossa 10 mg pro Tag . Die optimale Dauer einer Bisphosphonat-Behandlung bei Osteoporose ist nicht festgelegt. Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung sollte in regelmäßigen Abständen auf Grundlage des Nutzens und potenzieller Risiken von Alendrossa 10 mg für jeden Patienten individuell beurteilt werden, insbesondere bei einer Anwendung über 5 oder mehr Jahre. Hinweise, um eine ausreichende Resorption von Alendronat zu gewährleisten: Alendrossa 10 mg muss auf nüchternen Magen mindestens 30 Minuten vor dem ersten Essen, Getränk oder Einnehmen von Arzneimitteln für den Tag eingenommen werden und darf nur mit Leitungswasser geschluckt werden. Andere Getränke (einschließlich Mineralwasser), Nahrungsmittel und manche Arzneimittel können möglicherweise die Resorption von Alendronat beeinträchtigen (siehe 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen). Hinweise, um den Transport in den Magen zu erleichtern und somit das Potenzial für lokale und ösophageale Reizungen/ Nebenwirkungen zu verringern (siehe 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung): - Alendrossa sol Διαβάστε το πλήρες έγγραφο